Как работают испытания коронавируса на людях. Отчет экономиста
Испытания на людях — важная часть медицинских исследований. Что показывают испытания коронавируса в анализе еженедельника The Economist
Если вы планируете заразиться covid-19, шутит студент колледжа Джейкоб Хопкинс, самое безопасное место для этого — больница. Итак, в марте г-н Хопкинс лег на кровать в Royal Free Hospital в Лондоне, в то время как врачи закапали ему в нос капли жидкости, переносящей вирус sars-cov-2. Г-н Хопкинс был одним из 36 участников первого испытания вируса COVID-19 на людях.
Испытания на людях — важная часть медицинских исследований. Изучение больных людей в контролируемой среде лаборатории позволяет ученым собирать ценную информацию о том, как работают болезни, намного быстрее, чем полагаться на беспорядочные и неопределенные данные из реального мира. После Второй мировой войны около 40 000 добровольцев заразились чем угодно, от малярии и тифа до лихорадки денге и холеры, — пишет The Economist .
Но даже несмотря на то, что идея проведения ВИЧ-инфекции в отношении covid-19 обсуждалась с первых дней пандемии, она оказалась достаточно спорной, и только Великобритания позволила им продвинуться вперед. (В Оксфордском университете ведется работа над вторым тестом на ВИЧ.) Результаты испытания Royal Free, проведенного с помощью Имперского колледжа Лондона и компании hvivo, специализирующейся на ВИЧ, ожидаются в ближайшие недели. Они будут включать в себя подробную информацию о естественном течении инфекции covid-19, о том, насколько хорошо разные тесты обнаруживают инфекции, сколько воздействия sars-cov-2 необходимо, чтобы заразить кого-то, и насколько полезны маски для предотвращения передачи.
Несмотря на опасения по поводу безопасности, испытания прошли без происшествий, говорит Эндрю Кэтчпол, научный руководитель hvivo. У добровольцев в испытаниях были только легкие симптомы. И полученные данные оказались очень полезными. Доктор Кэтчпол говорит, что он и его команда были «ошеломлены» тем, насколько стабильным было течение болезни у нескольких добровольцев. Например, выделение вирусных частиц, которые затем могут инфицировать других, обычно начинается в течение нескольких дней после заражения, обычно до четвертого дня, после чего оно очень быстро увеличивается.
Другая часть теста направлена на то, чтобы определить, сколько времени требуется после заражения человека для обнаружения covid-19 с помощью как дешевых, широко используемых тестов, так и более дорогих и более точных ПЦР. Во время экспериментов исследователи часто брали мазки из комнат, в которых находились добровольцы. Это позволило им точно понять, когда в комнате присутствуют инфекционные вирусные частицы — в отличие от простых пассивных капель генетического материала. Также будет сказано больше о неврологических симптомах covid-19 и иммунном ответе инфицированных людей.
Несмотря на эти обещания данных, действие вируса COVID-19 остается спорным. Противники отмечают, что covid-19 — потенциально опасное заболевание, которое недостаточно изучено и не всегда поддается лечению. Вероятен длительный covid, загадочное состояние, симптомы которого сохраняются в течение нескольких месяцев, равно как и смерть. Ян Хельге Солбакк, руководитель исследований Центра медицинской этики Осло, говорит, что теперь, когда вакцины были разработаны и протестированы, больше нет веских аргументов в пользу hct.
Защитники отвечают, что показатели безопасности предыдущих HCT являются «исключительными» и что риски можно минимизировать, дав молодым и здоровым добровольцам минимально возможную дозу вируса. Артур Каплан, профессор медицинской этики Медицинской школы Гроссмана при Нью-Йоркском университете, отмечает, что испытания лекарств также несут в себе риск травмы или смерти, но они не вызывают споров. Он говорит, что противники гематокритария не сосредотачиваются на исследованиях, которые все еще необходимы, даже на новых вакцинах, или на времени, которое потребуется, чтобы получить такие данные без гематокрита. Он обвиняет их в «запутанном моральном мышлении».
Испытание заразило участников оригинальным штаммом sars-cov-2, впервые появившимся в Китае в 2019 году. Это означает, что не все данные можно будет обобщить на дельта-вариант вируса, который стал доминирующим во многих странах. Но доктор Кэтчпол говорит, что он ожидает по крайней мере некоторой согласованности в результатах относительно минимальной дозы, необходимой для заражения.
А после безопасного проведения серии HCTS в будущем будет легче предпринять больше. Дальнейшие испытания могут позволить ускорить тестирование вакцины против новых вариантов sars-cov-2, например, или жестко контролируемые сравнения различных вакцин, чтобы выбрать наиболее эффективную. (На ответы на эти вопросы с использованием реальных данных могут потребоваться годы.) Они также могут помочь получить быстрые ответы о том, насколько хорошо новые или существующие лекарства действуют против COVID-19.
Адриан Хилл, директор Института Дженнера, Оксфордского исследовательского учреждения по вакцинам, говорит, что риски проведения ГЧТ были снижены благодаря доступности новых методов лечения covid-19, таких как моноклональные антитела. Однако даже в Великобритании дискуссии о безопасности отложили начало испытаний на несколько месяцев. По словам доктора Хилла, Covid-19 вряд ли станет последней новой болезнью, с которой столкнется мир. Чтобы помочь спасти жизни в будущем, он хотел бы, чтобы этические проблемы, связанные с HCTS, были решены до наступления следующей пандемии.
(Выдержка из обзора зарубежной прессы Eprcomunicazione)
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/trial-coronavirus/ в Sat, 11 Sep 2021 06:00:31 +0000.