FDA: нет бустера для Moderna
После подробного анализа ученые FDA решили не одобрять вакцину Moderna из-за последней плохой новости для прибыли компании. Документы, опубликованные во вторник, показывают, что курс вакцины Moderna с двумя дозами генерирует достаточный иммунитет от вируса и дельта-варианта, что третья доза «не нужна».
Что ж, будет интересно, если @US_FDA авторизует Pfizer, но не Moderna Booster. Предварительный документ подтверждает, что Moderna vax хорошо держится, но многие люди сочтут это несправедливым. И мы все еще ждем информации от J&J… @matthewherper https://t.co/Yo7FyUYdTS
— Лиз Хайлиман (@LizHIVHep) 12 октября 2021 г.
Moderna представила свои данные Консультативному комитету FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам с просьбой одобрить бустерную вакцину для большинства взрослых. Молодая биотехнологическая компания, получившая известность благодаря своей технологии мРНК, используемой для одной из самых популярных вакцин против Covid, утверждала, что иммунитет, обеспечиваемый ее прививками, со временем ослабевает, а некоторые исследования показывают, что иммунитет начинает ослабевать. месяцы. В конце концов, другие исследования утверждают, что естественный иммунитет еще более эффективен, поэтому вы не можете думать о том, чтобы жить с укусами вечно.
В отчете FDA говорится: «… данные показывают, что вакцины против COVID-19, которые в настоящее время лицензированы или лицензированы в Соединенных Штатах, по-прежнему обеспечивают защиту от серьезного заболевания и смерти COVID-19 в Соединенных Штатах. Есть много потенциально релевантных исследований, но FDA не провело независимую проверку или проверку исходных данных или их выводов ».
После подробного изучения всех исследований, проведенных с целью оценить безопасность бустерной вакцины, а именно, повысит ли она риск опасного сердечного воспаления у мужчин, редкого побочного эффекта, который был задокументирован при прививках мРНК, FDA заявило, что, по его мнению, бустер безопасен.
«У взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, за исключением припухлости подмышек или болезненности группы вакцинации (указывающей на лимфаденопатию), требуемые данные по безопасности не свидетельствуют об увеличении частоты или тяжести местных или системных реакций после ревакцинации. . "
Хотя документы, опубликованные FDA во вторник, показывают, что агентство, вероятно, откажется от рекомендации по бустерной вакцине, по крайней мере, на данный момент, консультативный комитет по-прежнему соберется для обсуждения предложения в четверг.
В сентябре FDA выдало экстренное разрешение на третью бустерную дозу двухдозовой вакцины Pfizer-BioNTech для пожилых людей, а также для пациентов из группы особого риска, в том числе по причинам, связанным с работой. Любопытно, что если FDA отклонило вариант Modern, то, напротив, европейский орган одобрил его, даже если EMA в целом еще не выразила себя. J&J также только что попросила FDA одобрить бустерную вакцину для взрослых в возрасте 18 лет и старше, и Moderna, и J&J настаивают, что они собрали достаточно данных, показывающих, что бустерная вакцина должна быть оправдана для широкой публики.
Благодаря нашему каналу Telegram вы можете быть в курсе публикаций новых статей об экономических сценариях.
Статья FDA: «Нет бустера для Moderna» взята из ScenariEconomici.it .
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Scenari Economici по адресу https://scenarieconomici.it/fda-niente-booster-per-moderna/ в Wed, 13 Oct 2021 14:59:25 +0000.