Вакцина Astrazeneca: новинка, эффективность и предупреждения Vaxzevria

Вакцина Astrazeneca: новинка, эффективность и предупреждения Vaxzevria

Вакцина Astrazeneca меняет название и противопоказания. Вот новая брошюра о вакцине, которая теперь называется Vaxzevria.

Смените удостоверение личности вакцины Covid-19 компании Astrazeneca.

Препарат, впервые получивший название «вакцина Covid-19 AstraZeneca», будет называться «Vaxzevria» и может приводить в качестве побочных реакций к тромбозу и тромбоцитопении. Все подробности.

ИЗМЕНЕНИЕ НАЗВАНИЯ

Начнем с названия. Лекарство против Covid 19 Astrazeneca называется Vaxzevria. Изменение названия было одобрено Европейским агентством по лекарственным средствам 25 марта по запросу англо-шведской фармацевтической группы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Меняется и часть противопоказаний. В новой брошюре под заголовком «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» говорится, что препарат может вызывать «тромбоз и тромбоцитопению, в некоторых случаях сопровождающиеся кровотечением».

«Это, — добавляет EMA, — включает тяжелые случаи, проявляющиеся как венозный тромбоз, включая необычные места, такие как тромбоз венозного синуса головного мозга, тромбоз брыжеечной вены и артериальный тромбоз, сопровождающийся тромбоцитопенией. Большинство этих случаев произошло в течение первых семи-четырнадцати дней после вакцинации и произошло у женщин в возрасте до 55 лет. Однако это может отражать более широкое использование вакцины в этой группе населения. Некоторые случаи закончились летальным исходом ».

НАПРАВЛЕНИЯ К ВРАЧАМ

И это то, что EMA рекомендует «специалистам в области здравоохранения» «обращать внимание на признаки и симптомы тромбоэмболии и / или тромбоцитопении. Вакцинированные лица должны быть проинструктированы немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них после вакцинации появятся такие симптомы, как одышка, боль в груди, отек ног, стойкая боль в животе. Кроме того, любой, кто через несколько дней испытывает неврологические симптомы, включая сильную или постоянную головную боль или помутнение зрения, после вакцинации или экхимоз (петехии) в месте, отличном от места вакцинации, должен немедленно обратиться к врачу ».

ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Эффективность препарата всегда остается ниже 60% порога. Эффективность вакцины составляет 59,5% на основании «объединенного анализа двух текущих рандомизированных слепых контролируемых клинических испытаний: исследования фазы II / III, COV002, у взрослых в возрасте ≥18 лет (включая пожилых) в Великобритании, и исследование фазы III, COV003, у взрослых в возрасте ≥18 лет (включая пожилых людей) в Бразилии ».

ГЕРМАНИЯ ЗАПРЕЩАЕТ ВАКЦИНУ ДО 60 ЛЕТ

Новости о фронте Astrazeneca также поступают из Германии.

Берлин, как пишет Repubblica , запретил прием препарата лицам моложе 60 лет. Решение, принятое независимой группой экспертов по вакцинам Stiko, было принято после того, как Институт Роберта Коха объявил, что по состоянию на 29 марта был зарегистрирован 31 случай (из примерно 2,7 миллиона вакцинированных AstraZeneca) редких кровяных тромбов. Во всех случаях, кроме двух, участвовали женщины в возрасте от 20 до 63 лет.

ASTRAZENECA: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ВАКЦИНАМИ

Но Astrazeneca, несмотря на озвученные данные и новость из листовки, продолжает успокаивать. «Мы должны принимать во внимание данные и науку: это первый важный элемент для восстановления доверия. Во-вторых, все больше и больше людей получают вакцинацию AstaZeneca в Италии. Люди будут помнить о вакцинации, и важно восстановить доверие и обуздать, возможно, несколько повышенную эмоциональность, которая существовала в последние недели », — прокомментировал генеральный директор Astrazeneca в Италии Лоренцо Виттум, выступая на вебинаре, организованном Американской торговой палатой в Италии. .

Побочные эффекты препарата «совпадают с побочными эффектами всех вакцин», — добавил Виттум.

EMA: ПРЕИМУЩЕСТВА БОЛЬШЕ, ЧЕМ РИСКИ

И даже EMA, несмотря на обновление буклета, не меняет мнения о вакцине. «Как сообщалось 18 марта, EMA считает, что преимущества предотвращения Covid-19 с сопутствующим риском госпитализации и смерти перевешивают риски побочных эффектов», — поясняет агентство по лекарствам.

«В настоящее время обзор не выявил каких-либо конкретных рисков, таких как возраст, пол или предыдущие эпизоды проблем со свертыванием крови для этих очень редких событий. Причинно-следственная связь с вакциной не доказана, но она возможна, и в настоящее время проводится дальнейший анализ ». Об этом мы читаем в записке EMA, в которой объясняется, что группа экспертов собралась в понедельник, 29 марта, чтобы внести свой вклад в текущую оценку.

ЭКСПЕРТЫ НА РАБОТЕ

Это же агентство в эти часы встретилось с комитетом по безопасности здоровья, чтобы проанализировать очень редкие случаи необычных тромбов, связанных с низким количеством тромбоцитов, у людей, вакцинированных вакциной AstraZeneca Covid-19. По словам того же агентства, они являются независимыми внешними экспертами с различными медицинскими специальностями, включая гематологов, неврологов и эпидемиологов.


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/vaccino-astrazeneca-novita-efficacia-e-avvertenze/ в Wed, 31 Mar 2021 13:48:00 +0000.