Все особенности вакцины против Covid Astrazeneca-Irbm
Astrazeneca запускает дополнительные исследования вакцины Covid. Шансы на то, что FDA разрешит использование в экстренных случаях, устранены.
Головные боли в семье Astrazaneca. Компания, которая производит и разрабатывает вакцину, разработанную Оксфордским университетом в сотрудничестве с итальянским Irbm, могла бы начать дополнительное исследование, чтобы проверить, была ли случайная ошибка введения дозы, которая привела к эффективности 90 % , повторит спектакль в большом масштабе.
Между тем, уверенность экспертов в том, что это может быть самая дешевая и простая вакцина для подтверждения, колеблется, и даже FDA может не дать зеленый свет экстренному использованию.
Пойдем шаг за шагом.
ВАКЦИНА ASTRAZENECA
Начнем с вакцины. AZD1222 — это лекарство для профилактики Covid-19, разработанное Оксфордским университетом и его дочерней компанией Vaccitech в сотрудничестве с итальянской Irbm. Он использует вирусный вектор шимпанзе с дефицитом репликации, основанный на ослабленной версии вируса простуды, содержащий генетический материал шипового белка вируса Sars-Cov-2. После вакцинации вырабатывается поверхностный белок-шип, который подготавливает иммунную систему к атаке Covid-19 в случае заражения.
УДАЧНАЯ ОШИБКА
Вакцина, согласно первым результатам, полученным в ходе испытаний 3 фазы в Великобритании и Бразилии, эффективна. Сколько? Это еще предстоит точно установить. Фактически из-за ошибки вакцина Astrazeneca продемонстрировала эффективность 90% у субъектов, которым по ошибке была введена половина дозы вместо полной.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Это научное открытие случайно? Astrazeneca проведет дальнейшие исследования. Нам нужно «дополнительное исследование, поскольку мы определили, что, по-видимому, является наилучшими условиями для эффективной дозировки, но нам необходимо их подтвердить», — сказал Bloomberg Паскаль Сорио, номер один в фармацевтической компании.
INTOPPI ВАКЦИНЫ ASTRAZENECA
Действительно, нелегко повторить этот спектакль в большом масштабе. Половинная доза, которая оказалась лучшим вариантом, была введена, по сути, только менее чем 2800 добровольцам из 23000 участников исследования (обнаружив ошибку, на самом деле, исследователи затем вводили полную дозу). И снова: положительные результаты относятся к исследованию, проведенному только на небольшой группе пациентов до 55 лет, то есть группе наименьшего риска. Будет ли вакцина Astrazeneca эффективна для пожилых людей?
УВЕРЕННОСТЬ В ОБСУЖДЕНИИ
В ожидании новых дополнительных результатов, несмотря на то, что их достоверность не подвергается сомнению, доверие экспертов падает: является ли ошибка дозировки единственной? Из-за этой ошибки «я думаю, что они действительно поставили под угрозу уверенность в своей программе развития», — сказал New York Times Джеффри Поргес , аналитик инвестиционного банка SVB Leerink .
ASTREAZENECA: МЫ ИСПОЛЬЗУЕМ ВЫСОКИЕ СТАНДАРТЫ
Астразенека пытается восстановиться. Мишель Мейксель, представитель фармацевтической компании, сказал, что испытания «проводились в соответствии с высочайшими стандартами». Менелас Пангалос, руководитель, ответственный за большую часть исследований и разработок компании, также защищал руководство компании по испытаниям и публичному раскрытию информации, утверждая, что ошибку дозирования допустил подрядчик и что однажды Как выяснилось, компания Astrazeneca немедленно уведомила регулирующие органы и подписала план продолжения испытаний вакцины в различных дозах.
ВАКЦИНА ASTRAZENECA: ПРИМЕНЕНИЕ В СИТУАЦИОННЫХ СИТУАЦИЯХ В ОБСУЖДЕНИИ
Но хватит ли правильности процессов, чтобы получить зеленый свет для аварийного использования? Жесткий. Согласно сообщениям New York Times, на самом деле необходимость в новых дополнительных тестах устраняет «вероятность того, что регулирующие органы в США и других странах быстро разрешат экстренное использование вакцины Astrazeneca».
ПРОВЕРКА НАЧИНАЕТСЯ В ВЕЛИКОБРИТАНИИ
В действительности не все власти ставят под сомнение вакцину. Сегодня Управление по надзору за лекарствами Великобритании (MHRA) рассматривает кандидатную вакцину от компании Astrazeneca. Это первый шаг к получению зеленого света для массового распространения.
КОЛЛАПС НА СКЛАДЕ
Между тем компания также имеет дело с рынками. Акции Astrazeneca, как отмечает Corriere della Sera , упали более чем на 6 процентов, в результате чего транснациональная фармацевтическая компания потеряла 8 миллиардов долларов в капитализации.
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/tutti-gli-intoppi-del-vaccino-astrazeneca-irbm-anti-covid/ в Fri, 27 Nov 2020 10:36:25 +0000.