Все о вакцине Новавакс, закупленной в ЕС

Все о вакцине Новавакс, закупленной в ЕС

Европейская комиссия подписала седьмое соглашение о предварительной закупке с фармацевтической компанией, чтобы предоставить странам ЕС до 200 миллионов доз вакцины Новавакс . 

Содержание договора 

По условиям контракта государства-члены смогут закупить до 100 миллионов доз вакцины Новавакс с возможностью приобретения 100 миллионов дополнительных доз в течение 2021, 2022 и 2023 годов. -доходные страны и низкие или перенаправить их в другие европейские страны.

Зеленый свет EMA 

Соглашение вступит в силу только в том случае, если Новавакс будет оценен EMA как «безопасный и эффективный». Постоянный обзор вакцины Новавакс компанией Ema начался 3 февраля. Ожидается, что представление официального запроса на получение разрешения на продажу получит зеленый свет от европейского регулирующего органа, который должен поступить в ближайшее время. 

Компания Новавакс

Novavax — биотехнологическая компания, которая разрабатывает вакцины нового поколения от тяжелых инфекционных заболеваний. У компании есть платформа рекомбинантных технологий, которая использует генную инженерию для производства иммуногенных наночастиц, предназначенных для удовлетворения потребностей здравоохранения. Новавакс проводит расширенные клинические испытания вакцины против COVID-19 NVX-CoV237 3. 

Как действует вакцина Новавакс 

Вакцина NVX -CoV2373 (Novavax) основана на белке и содержит наночастицы, полученные из выращенной в лаборатории версии шипового белка (S), обнаруженного на поверхности коронавируса Sars-CoV-2. Содержит адъювант на основе сапонина, который помогает усилить иммунный ответ на вакцину. «Последнее, в свою очередь, способствует запуску« адаптивного ответа », то есть Т- и В-лимфоцитов, и, следовательно, выработке антител, направленных против коронавируса», — объясняет Серджио Абриньян i, профессор патологии Corriere della Sera. в Миланском государственном университете и директор Национального института молекулярной генетики «Ромео и Энрика Инверницци», а также член научно-технического комитета по чрезвычайной ситуации Covid. Полный курс вакцинации предполагает введение двух доз с интервалом 21 день. Результаты проведенных исследований показали, что две дозы гарантируют почти 90% эффективность против коронавирусной инфекции. 

Как работает иммунный ответ 

Иммунная система людей, вакцинированных  вакцина Новавакс идентифицирует белковые частицы как чужеродные и вырабатывает естественную защиту (антитела и Т-клетки) против них. Если вакцинированный человек позже вступит в контакт с SARS-CoV-2, иммунная система распознает спайк-белок на вирусе и будет готова атаковать его.

Вакцина для боязливых

Утверждение EMA должно прийти после лета. «Вакцина Новавакс, помимо того, что она используется для третьих доз, может представлять собой важное оружие для нерешительных и напуганных, — добавляет проф. Абриньяни — потому что он был разработан с использованием техники , проверенной десятилетиями ». Технология рекомбинантных белков »- это метод, используемый более тридцати лет: он позволил производить вакцины, которые теперь также используются для защиты новорожденных, без риска серьезных побочных эффектов : это вакцины против гепатита B, менингококка B, опоясывающий герпес и ВПЧ », — заключает проф. Абриньяни.

Исследования эффективности

Исследование эффективности вакцины было проведено на 14 039 добровольцах , некоторым была введена вакцина, а другим — плацебо. В вакцинированной группе только у 10 развился Covid-19 после второй дозы. Однако среди непривитых 96 человек заболели . На основании этих наблюдений эффективность вакцины была оценена в 89,7%. Через 14 дней после введения первой дозы эффективность вакцины составила 83,4%. Серьезная заболеваемость Covid-19 наблюдалась только среди добровольцев, получавших плацебо. Среди вакцинированных добровольцев, у которых развилось заболевание, ни один не нуждался в стационарном лечении . Наконец, что касается вариантов, вакцина была эффективна соответственно на 86,3% и 96,4% против вариантов B.1.1.7 и не-B.1.1.7. 

Исследования безопасности

В исследованиях безопасности приняли участие 2310 добровольцев . Среди них некоторые получали вакцину, а другие — плацебо. Результаты показали, что значительно больше добровольцев в группе вакцины сообщили о побочных эффектах, чем добровольцы в группе плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были боль или напряжение в месте инъекции , мигрень , мышечная боль и усталость . Только двое добровольцев сообщили о лихорадке выше 40 градусов, в то время как у одного добровольца через три дня после приема второй дозы развился миокардит . Волонтер был госпитализирован и выздоровел через два дня. В течение испытательного периода умерли два человека : один человек в группе вакцины и один человек в группе плацебо. Доброволец из вакцинированной группы умер с симптомами Covid-19 через семь дней после получения первой дозы.

Урсула и дер Ляйен: «Новавакс — это еще одно дополнение к нашему населению»

«В то время как новые варианты коронавируса распространяются в Европе и по всему миру, — сказала президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен, — этот новый контракт с компанией, которая уже успешно тестирует свою вакцину против этих вариантов, является« дальнейшим защита для нашего населения ». Комиссар по вопросам здоровья и безопасности пищевых продуктов Стелла Кириакидес обратила внимание на широкий спектр альтернатив, доступных странам ЕС. «Прививки в ЕС развиваются, и мы приближаемся к нашей цели — полностью вакцинировать 70% граждан к концу лета, — говорит комиссар ЕС по здравоохранению. Наше новое соглашение с Novavax расширяет наш портфель вакцин и включает в себя еще одну вакцину на основе белка, многообещающую технологическую платформу для клинических испытаний ». 

Имеющиеся средства 

Для закупки новых вакцин государства-члены могут использовать пакет React-Eu, одну из множества программ, представленных в рамках инструмента Next Generation EU , который продолжает и расширяет меры реагирования на кризис и меры по преодолению кризиса.


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/tutto-sul-vaccino-novavax-comprato-dallue/ в Sat, 07 Aug 2021 06:41:33 +0000.