Суббота, 20 апреля, 2024

Вогон сегодня

Избранные новости из Галактики

Вогон сегодня
Начать Журнал

Как поживает российская вакцина Sputnik V? Факты, новости и противоречия

babelfish

Как поживает российская вакцина Sputnik V? Факты, новости и противоречия

Российская вакцина Covid Spuntnik V будет производиться индийской компанией Hetero Biopharma, но трое российских ученых говорят, что препарат может быть небезопасным.

Российская вакцина против Covid — Spuntnik V — будет производиться индийской компанией Hetero Biopharma. Об этом сообщил Российский инвестиционный фонд, добавив, что в год будет производиться не менее 100 миллионов доз.

А тем временем из России также протянули руку Astrazeneca, борющейся с неопределенной эффективностью вакцины. Но некоторые эксперты также ставят под сомнение данные Sputnik V.

Все подробности.

ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ СОГЛАШЕНИЕ

Начнем с новости, объявленной Россией. Российский суверенный фонд прямых инвестиций Rdfi подписал соглашение с Hetero , одной из ведущих индийских фармацевтических компаний-производителей дженериков, на производство более 100 миллионов доз вакцины Sputnik V в год.

Производство начато в 2021 году

Индийская компания начнет производство в начале 202 года через свое подразделение Hetero Biopharma. «Мы рады сотрудничать с Rdif в производстве вакцины Sputnik V», — прокомментировал Мурали Кришна Редди, директор по международному маркетингу Hetero Labs Limited. «Хотя мы с нетерпением ждем результатов клинических испытаний в Индии, мы считаем, что производство продукта на месте имеет важное значение для обеспечения быстрого доступа к пациентам. Это сотрудничество является еще одним шагом на пути к нашей приверженности борьбе с Covid-19 и реализации цели кампании «Make-in-India», как это предусмотрено нашим достопочтенным премьер-министром Индии », — добавил он.

РУССКАЯ ВАКЦИНА

Российская вакцина, разработанная Центром «Гамалея», основана на «двух разных векторах на основе аденовируса человека, обеспечивающих более сильный и долгосрочный иммунный ответ, чем вакцины, в которых используется один и тот же вектор для двух доз», — поясняет Суверенный фонд. .

11 августа 2020 года препарат был зарегистрирован Минздравом России и стал первой в мире зарегистрированной вакциной против Covid-19.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Регистрация состоялась, несмотря на то, что вакцина все еще проходила испытания. Предварительные данные были обнародованы только в последние дни и кажутся положительными. Двойные слепые рандомизированные контролируемые клинические испытания фазы III с участием 40000 добровольцев показали, что на 42-й день после первой дозы (что эквивалентно 21 дню после второй дозы) эффективность вакцины превышает 95 %.

ПРЕДЛОЖЕНИЕ ДЛЯ ASTRAZENECA

И хорошие результаты подтолкнут тех, кто работает в Sputnik V, обратиться к Astrazeneca, котораяобъявила о начале нового испытания для проверки эффективности препарата (вакцина достигла 90% эффективности только при половинной дозе препарата). неправильно ).

«Текущая полнодозовая вакцина AstraZeneca дает 62% эффективности. Если они рассматривают возможность проведения нового клинического исследования, мы предлагаем попробовать комбинированный режим инъекции AZ с человеческим аденовирусным вектором #SputnikV для повышения эффективности. Комбинация вакцин может иметь важное значение для ревакцинации », — говорится в твите.

СОМНЕНИЯ ЭКСПЕРТОВ

Между тем, как пишет профессор Энрико Буччи на сайте Cattivoscienziati.com , сомнения относительно вакцины Sputnik V все еще растут. Василий Власов, профессор НИУ ВШЭ, вице-президент Российского общества доказательной медицины, Ольга Реброва, профессор Российского национального исследовательского института медицинских наук им. Пирогова, и Валерий Аксенов, научный руководитель издательства «Бионика Медиа» и вице-президенты. из Российского общества доказательной медицины, пожаловался на непрозрачность вакцины.

ЗАПРОС ЛАНСЕТА

Трое экспертов в письме в Lancet просят отменить публикацию статьи, в которой говорится о данных вакцины Sputnik V, подписанной Логуновым и соавторами. «Причина нашего письма заключалась в том, что в сентябре мы попросили авторов предоставить исходные данные исследования, как и было обещано в Заявлении о совместном использовании данных самой статьи. Уже более двух месяцев авторы статьи не ответили на наш запрос », — пишут эксперты, которые говорят о серьезных недостатках исследования, согласно тому, что Буччи сообщает на Cattiviscienziati.com .

ВАКЦИНАЦИЯ ВНЕ СУДА

Не только. «Людей вакцинируют в стране за пределами каких-либо клинических испытаний, и этот факт побуждает нас раскрыть наши опасения», — говорят Василий Власов, Ольга Реброва, Валерий Аксенов и добавляют: «Методы отбора групп в обеих фазах 1 которые на шаге 2 не описаны. Все эти факторы говорят о высокой вероятности систематической ошибки выборки ».

РОССИЙСКАЯ ВАКЦИНА: ПРОБЛЕМЫ С ДАННЫМИ

Также трое ученых указывают на проблемы с данными в публикации данных.

Таблицы «содержат оценки параметров для антител в день 0, равные 1 и 1250, в то время как авторы сообщают, что« у всех добровольцев не было антител против Sars-CoV-2 в день 0 ». Этому нет объяснения. Результаты, представленные в этих таблицах, могут быть воспроизведены с использованием данных на рис. 2 и замены нулей на 1. Возможно, что авторы сделали эту замену для вычисления среднего геометрического, но это можно рассматривать как фальсификацию данных ».

«Для повторных измерений дисперсионный анализ не проводился. В этих случаях даже не вносились необходимые поправки на множественные сравнения », — добавляют авторы.

Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/come-va-il-vaccino-russo-sputnik-v-fatti-novita-e-polemiche/ в Fri, 27 Nov 2020 14:18:10 +0000.