Как продвигается гонка за вакцины против Covid

Как продвигается гонка за вакцины против Covid

Мониторинг спроса на вакцины биотехнологических компаний, Эван Маккалок и Венди Лэм из Franklin Equity Group

После многообещающих результатов первого анализа вакцины против COVID-19 двумя американскими и немецкими фармацевтическими компаниями, Эван Маккаллох и Венди Лэм, Franklin Equity Group с оптимизмом смотрят на возможную доступность вакцины в США при определенных условиях уже в конец этого года. Однако они объясняют, почему они видят проблемы в производстве и распространении вакцин, которые угрожают широкомасштабному внедрению вакцин и мировой экономике.

Мы прибыли в ноябре, а пандемия COVID-19 продолжает распространяться по миру. Хотя сейчас у нас есть более эффективные лекарства для лечения пациентов, а социальное дистанцирование, а также маски для лица оказались полезными мерами для снижения уровня инфекций, их одних будет недостаточно для прекращения пандемии. По нашему мнению, эффективная и безопасная вакцина — лучшее решение для предотвращения инфекций и помощи населению мира в получении коллективного иммунитета с максимально возможной безопасностью.

Учитывая важность вакцины COVID-19, неудивительно, что многие биофармацевтические компании по всему миру мобилизовались, чтобы присоединиться к исследованиям. По данным Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время в разработке находится более 200 вакцин-кандидатов, 47 из которых проходят клиническую оценку.

ПЕРВЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ КАНДИДАТОВ НА ВАКЦИНЫ

Клиническая разработка различных вакцин-кандидатов в настоящее время находится на продвинутой стадии клинической разработки, и в ближайшие месяцы ожидается получение данных об эффективности и безопасности фазы 3. Ранее на этой неделе американские фармацевтические компании Pfizer и немецкая BioNTech объявили о первых результатах, касающихся эффективности и безопасности их вакцины-кандидата на основе мРНК BNT162b2. При первом промежуточном анализе вакцина оказалась более чем на 90% эффективна в предотвращении инфекций SARS-CoV-2. Эти первые результаты кажутся нам очень многообещающими; степень защиты более 90% очень высока для любой вакцины и значительно превышает уровень эффективности 50%, установленный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США / FDA). Более того, в промежуточном анализе не возникло серьезных опасений по поводу безопасности. По мере продолжения исследования эти результаты эффективности и безопасности могут впоследствии измениться, но, по нашему мнению, эти промежуточные результаты указывают на высокую эффективность в сочетании с приемлемым профилем безопасности вакцины.

При условии, что текущий обзор безопасности будет оставаться благоприятным, Pfizer планирует подать в FDA разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) к третьей неделе ноября. В случае одобрения такой EUA позволит определенным группам, таким как рядовые рабочие и группы высокого риска, получить вакцину COVID-19 без одобрения FDA уже в декабре 2020 года. Требуется полное одобрение FDA Что касается общего распространения вакцины, то это, вероятно, последует в начале или середине 2021 г. В целом значительный прогресс Pfizer / BioNTech представляет собой большой шаг в борьбе с COVID-19.

ПОДХОДЫ К ВАКЦИНЕ ОТ КОРОНАВИРУСА

Итак, что означают первые результаты вакцины COVID-19 от Pfizer / BioNTech для других вакцин, находящихся в разработке? По нашему мнению, может быть сложно провести равное сравнение между вакцинами, тем более что они основаны на разных платформах и работают по-разному, как показано на графике ниже.

Выводы Pfizer / BioNTech предоставили два ключевых вывода для остальной части индустрии вакцин: 1) результаты подтверждают подход с использованием мРНК, это первая вакцина на основе мРНК, которая, как было показано, обеспечивает защиту, и 2) нацелена на " спайковый белок »или поверхностный белок S SARS-CoV-2. Последний пункт особенно важен, учитывая, что почти все вакцины, находящиеся в разработке, также нацелены на спайковый белок. По этой причине мы надеемся, что другие разрабатываемые вакцины, в том числе другие вакцины на основе мРНК и белков, продемонстрируют эффективность, эквивалентную вакцине Pfizer / BioNTech. С нашей точки зрения, чем больше у нас вакцины, тем лучше, поскольку количество доступных доз увеличится. Кроме того, эти вакцины могут иметь несколько разные профили эффективности / безопасности, особенно среди различных групп населения. Например, многие вакцины менее эффективны для пожилых людей, поэтому иногда для этой подгруппы требуются разные составы. По всем этим причинам было бы очень полезно иметь несколько разных вакцин.

ПУТЬ К НОРМАЛИ

Если предположить, что у нас есть по крайней мере одна безопасная и эффективная вакцина, естественно возникает вопрос: как вакцинировать все население мира? По нашему мнению, определенные меры уже должны быть приняты для преодоления возникающих проблем производства и сбыта.

Хотя FDA еще не одобрило вакцину COVID-19, мы видим необходимость в инвестициях в укрепление производственных мощностей, чтобы минимизировать проблемы с розливом в бутылки и гарантировать, что мы сможем удовлетворить внутренний и мировой спрос на вакцину. Мы видим возможные проблемы в производстве, транспортировке и применении этих доз, учитывая, что уже существуют проблемы с доступностью стеклянных флаконов для лекарств и шприцев. Для хранения и транспортировки некоторых из этих вакцин требуется холодовая цепь, что может быть проблематичным в развивающихся странах.

Мы твердо верим в необходимость всемирной координации для обеспечения всеобщего доступа к вакцине против COVID-19. В зависимости от того, сколько нынешних вакцин-кандидатов будут в конечном итоге успешными, предложение будет ограничено как минимум на один год, если не дольше. Некоторые развитые страны уже заключили контракты с разработчиками вакцин на закупку большей части продукции, запланированной на следующий год. Если в следующем году производственные мощности не удастся каким-либо образом расширить, другим странам придется ждать доступа к вакцине, и тогда можно ожидать, что пандемия сохранится в развивающихся странах.

Вполне вероятно, что каждая страна сосредоточится на своих внутренних потребностях, отдавая приоритет своим гражданам, но мы должны помнить, что это глобальный кризис общественного здравоохранения, который, если мы не будем принимать скоординированные ответные меры, превратится в глобальный экономический кризис длительный срок.


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/mondo/corsa-vaccino-coronavirus-come-procede/ в Sat, 21 Nov 2020 06:49:57 +0000.