Неблагоприятные реакции. Отчет айфа о вакцинах

Неблагоприятные реакции. Отчет айфа о вакцинах

Что следует из шестого отчета по фармаконадзору за вакцинами против Covid-19, опубликованного Итальянским агентством по лекарственным средствам (Aifa)

Было получено 76 206 сообщений из общего количества введенных 49 512 799 доз (частота сообщений 154 на 100 000 доз), из которых 87,9% относились к несерьезным событиям, таким как боль в месте инъекции, лихорадка, астения / усталость, мышечные боли. Об этом сообщило Итальянское агентство по лекарственным средствам, опубликовавшее шестой отчет по фармаконадзору за вакцинами против Covid-19.

Серьезные сообщения соответствуют 11,9% от общего числа, с показателем 18 серьезных событий на 100 000 введенных доз, независимо от типа вакцины, дозы (первой или второй) и возможной причинной роли вакцинации.

Вот все подробности отчета о неблагоприятных отчетах для четырех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации: Comirnaty Pfizer-Biontech; Vaxzevria Astrazeneca; Spikevax от Moderna и Covid-19 Янссен от Johnson & Johnson.

ОТЧЕТ AIFA FARMACOSORVEGLIANZA ЗА ДЕКАБРЬ 2020 ПО ИЮНЬ 2021 ГОДА

Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 июня 2021 года для четырех упомянутых вакцин.

КОГДА ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ ПРОИЗВОДИТСЯ В БОЛЬШИНСТВЕ СЛУЧАЕВ

Как сообщалось в предыдущих отчетах, независимо от вакцины, дозы и типа события, реакция возникала в большинстве случаев (около 80%) в тот же день вакцинации или на следующий день и лишь реже — через 48 часов после вакцинации.

ДЛЯ PFIZER VACCINE БОЛЬШИНСТВО ОТЧЕТОВ

Большинство сообщений связано с вакциной Comirnaty компании Pfizer-Biontech (69%), которая до сих пор наиболее широко использовалась в кампании вакцинации (70,6% введенных доз). Лишь в меньшей степени вакцина Astrazeneca Vaxzevria (24,7% отчетов и 17,3% введенных доз), вакцина Moderna Spikevax (5,2% отчетов и 9,6% введенных доз) и вакцина Covid-19 Janssen (1,1% отчетов и 2,5%). % от введенных доз).

НАИБОЛЕЕ ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ СОБЫТИЯ

Для всех вакцин наиболее частыми побочными эффектами являются лихорадка, усталость, головная боль, боль в мышцах / суставах, боль в месте инъекции, озноб и тошнота.

СЕРЬЕЗНЫЕ ЛИЦА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ВАКЦИНАЦИИ

Наиболее частыми серьезными нежелательными явлениями, связанными с вакцинацией, являются гриппоподобный синдром с тяжелыми симптомами, который чаще возникает после второй дозы вакцины мРНК и после первой дозы Vaxzevria.

ГЕТЕРОЛОГИЧЕСКАЯ ВАКЦИНАЦИЯ

В отношении так называемых гетерологичных прививок людям моложе 60 лет, которые получили Vaxzevria в качестве первой дозы, было зарегистрировано 27 сообщений из общего числа 233034 введений (вторая доза касалась Comirnaty в 86% случаев и 14% Spikevax от Moderna) с частотой 12 на каждые 100000 введенных доз.

СВЯЗАННАЯ СМЕРТЬ

Есть семь смертей, причинно-следственная связь которых связана с вакцинацией. Четыре случая уже были описаны в предыдущих отчетах . Два новых случая относятся к возможным неудачам вакцинации у 2 пациентов с респираторными симптомами и положительным мазком через 45 и 35 дней после завершения курса вакцинации соответственно, которые умерли от осложнений интерстициальной пневмонии.

Оба пациента имели клинические состояния и терапию, совместимые с состоянием иммуносупрессии. Третий случай относится к ослабленному пациенту, у которого после введения первой дозы вакцины возникли лихорадка и рвота, связанные с вакцинацией, которая вызвала декомпенсацию клинического состояния вплоть до смерти, которая наступила через 2 дня.


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/reazioni-avverse-report-aifa-sui-vaccini/ в Fri, 09 Jul 2021 13:53:28 +0000.