Нехватка биореакторов для вакцин? Виноват еще и здоровье. Слово единственного 24 руды
Биореакторы могут быть готовы за 45 дней, но процесс утверждения завода, в котором также участвует Министерство здравоохранения, может занять годы, пишет Il Sole 24 Ore, которое собрало информацию о позициях компаний в этом секторе. Все подробности
Возможно, путь к производству вакцин против Covid-19 в Италии менее труден, чем ожидалось. Может быть.
На самом деле, чтобы получить биоретор, потребовалось всего 45 дней. Но чтобы представить проблему, указывает Il Sole 24 Ore, который собрал мнения компаний в этом секторе , может быть весь процесс валидации системы, который может занять годы. Все подробности.
БИОРЕАКТОРЫ ОТСУТСТВУЮТ
Начнем с того, что при производстве вакцин в домашних условиях это первая проблема, которую необходимо решить: в Италии нет биореттаори. И на это указал Рино Раппуоли, координатор исследований моноклональных антител Toscana Life Sciences и научный директор GSK: «А пока нам нужно знать, что мы хотим производить. Есть две фазы, первая касается производства вещества, самой вакцины: то есть я производю РНК или белок, вирус шимпанзе, в зависимости от вакцины. Для этого необходимы биореакторы, но в Италии нет растений », — сказал Раппуоли Ansa , добавив:« Они есть только у GSK, но не для вакцины против Covid, а для вакцины против менингита, который является бактериальным. Он есть у Рейтера, но я не думаю, что нужно делать миллионы доз. Вторая фаза касается розлива, и в Италии это умеют делать многие компании ».
БИОРЕАКТОРЫ ЗА 45 ДНЕЙ
Узел, на самом деле, может быть распущен за полтора месяца, спасибо, пишет Il Sole 24 Ore , протянутой руке Aipe, 115 компаний, которые производят критически важное оборудование для энергетики , нефти и газа, химической, нефтехимической и фармацевтической промышленности. промышленности., где работает около 8 тыс. сотрудников. На самом деле ассоциация будет работать над реконструкцией существующего завода всего за 45 дней.
10 КОМПАНИЙ ГОТОВЫ К ПРОИЗВОДСТВУ БИОРЕАКТОРОВ
Есть 10 компаний, которые уже заявили о своей готовности производить биореакторы всего за 45 дней.
«В нормальных условиях на переоборудование существующего завода уйдет в среднем шесть месяцев, но в этой ситуации полтора месяца будет достаточно, чтобы предоставить ноу-хау и навыки для всей ассоциации, работая прямо, даже в ночное время. . »Сказал Лука Тосто, президент ассоциации. «После того, как определено, кого и где производить, необходимо подключить биореакторы к существующим сетям (например, водоснабжение и электричество, ред.), Чтобы они начали работать».
ДОЛГОСРОЧНЫЙ ПРОЦЕСС УТВЕРЖДЕНИЯ
Итак, проблема решена? Не совсем. «Таким образом, узким местом является не создание биореактора, а то, что следует в цепочке, начиная с процесса валидации установки: назначенные органы, включая Министерство здравоохранения, тратят даже годы на выдачу разрешения», пишет Il Sole 24 Ore.
ГОСУДАРСТВЕННО-ЧАСТНОЕ ПАРТНЕРСТВО?
Кроме того, у Aipe было бы решение: «государственно-частное партнерство, способное преодолеть множество бюрократических формальностей», влияющих на начало производственного процесса, — говорит президент Aipe.
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/scarsita-di-bioreattori-per-i-vaccini-colpa-anche-della-salute-parola-del-sole-24-ore/ в Wed, 03 Mar 2021 14:35:44 +0000.