Сделает ли французская вакцина Валневой марамео в Брюсселе?
Валнева начинает 3-ю фазу тестирования вакцины. А французская компания стремится продавать препарат напрямую странам-участницам.
Французская Valvena объявляет о начале двусторонних соглашений со странами-членами ЕС о закупке вакцины против Covid-19, разработанной той же фармацевтической компанией, не отдавая приоритет централизованной закупке Комиссией ЕС.
Объявление поступило, когда переговоры между компанией и Комиссией ЕС зашли в тупик, и пока различные слухи предполагают европейскую стратегию, которая на 2022 год нацелена на вакцины мРНК.
Тем временем Валнева начинает фазу 3 экспериментов, которая включает сравнение с вакциной Astrazeneca.
ОБЪЯВЛЕНИЕ ВАЛНЕВОЙ
Компания Валнева в своем заявлении объявила, что «теперь она сосредоточится на двусторонних обсуждениях, страна за страной, о поставке своего кандидата инактивированной вакцины против Covid-19, VLA2001», не отдавая приоритет обсуждению централизованных поставок, которое в настоящее время ведется с Европейская комиссия ".
СОГЛАШЕНИЯ С ЕС
Фактически, 12 января 2021 года Европейская комиссия завершила предварительные переговоры о закупке 30 миллионов доз французской вакцины против Covid плюс 30 миллионов необязательных.
ПРЕКРАЩЕНИЕ СОГЛАШЕНИЯ С ЕС
Однако соглашение, которое, как поясняет сама компания, не сопровождается.
«Мы потратили много времени и усилий, пытаясь удовлетворить требования централизованного процесса закупок Европейской комиссии. Несмотря на наши недавние клинические результаты, на сегодняшний день мы не добились значительного прогресса и не заключили контракт на поставку. В результате мы теперь сосредотачиваем наши усилия на государствах-членах ЕС и заинтересованных сторонах за пределами ЕС, которые хотят включить наш инактивированный подход в свою стратегию вакцинации », — сказал Томас Лингельбах, главный исполнительный директор Valneva.
ЕС СТАВКИ НА ВАКЦИНЫ MRNA
Что остановка переговоров зависит от новой стратегии ЕС? Европейская комиссия по согласованию с лидерами многих стран решила не продлевать контракты на закупку вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson по окончании действующих контрактов, как объявила La Stampa, чтобы сосредоточиться только на вакцинах мРНК., новая технология, на которой были основаны Pfizer-Biontech и Moderna.
ВАЛЬНЕВСКАЯ ВАКЦИНА
С другой стороны, вакцина, разработанная французской компанией, является единственной инактивированной вакциной-кандидатом против Covid-19, которая проходит клиническую разработку в Европе. Вакцина, поясняет компания, «разработана на клеточной платформе Valneva Vero и основана на технологии производства японской вакцины против энцефалита Valneva, IXIARO®. VLA2001 состоит из инактивированных частиц вируса SARS-COV-2 с высокой плотностью белка S, конъюгированных с двумя адъювантами, квасцами и CpG 1018 ”.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ФАЗА 3.
Вакцина только что вступила в фазу 3 тестирования . В частности, в ходе исследования фазы 3 «Cov-Compare» будет проведено сравнение вакцины-кандидата от вируса Sars-CoV-2 Валневой с вакциной Vaxzevria, условно одобренной компанией AstraZeneca, в рамках сравнительного исследования иммуногенности.
«Около 4000 участников получат две дозы обеих вакцин. Первичной конечной точкой Cov-Compare будет определение иммунного ответа (средний геометрический титр (GMT)) нейтрализующих антител, специфичных к SARS-CoV-2, через две недели после завершения программы иммунизации с введением двух доз с интервалом в четыре недели. . Исследование призвано продемонстрировать превосходство VLA2001 с точки зрения отношения GMT (VLA2001 / Vaxzevria). Исследование будет проводиться в Великобритании при поддержке Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR) », — говорится в заявлении компании.
ВАЛЬНЕВА
Valneva, компания, базирующаяся в Сен-Эрблене, Франция, — это биотехнологическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой вакцин для профилактики инфекционных заболеваний, при которых медицинские потребности не удовлетворяются.
Основанная в 2013 году в результате слияния Intercell и Vivalis SA и возглавляемая генеральным директором Томасом Лингельбахом, компания разрабатывает несколько вакцин, в том числе уникальные вакцины против болезни Лайма, Covid-19 и вируса чикунгунья.
АКЦИОНЕРАМ
Вот акционеры Valneva, включая Bpifrance, контролируемую французской Cassa Depositi e Prestiti:
НОМЕРА ВАЛЬНЕВОЙ
Биотехнологическая компания может похвастаться (предварительной и несертифицированной) ликвидностью и эквивалентными средствами в размере 204,4 миллиона евро на конец декабря 2020 года , что превышает ожидания (180 и 200 миллионов евро).
Это значительное увеличение ликвидности по сравнению с 64,4 млн евро на 31 декабря 2019 г., на которые 130 млн долларов поступили от имени сотрудничества с Pfizer по вакцине Лайма, 48,8 млн евро чистой выручки за счет кредитное соглашение с Deerfield и OrbiMed, компенсированное 20 миллионами евро в счет погашения кредита Европейскому инвестиционному банку.
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/il-vaccino-della-francese-valneva-fara-marameo-a-bruxelles/ в Thu, 22 Apr 2021 13:47:48 +0000.