Такис и Роттафарм, все о биотехнологических компаниях итальянской вакцины Covid
Начались эксперименты с полностью итальянской вакциной против Covid-19, задуманной Такисом из Кастель-Романо (Рим) и разработанной в сотрудничестве с Rottapharm Biotech из Монцы. Вот счета и акционеры компании Takis
В то время как первое поколение вакцин против Covid-19 было одобрено европейскими и итальянскими органами здравоохранения, вчера начались клинические испытания вакцины итальянской биотехнологической компанией Takis, разработанной компанией Rottapharm из Монцы. В дополнение к вакцине Reithera, COVID-eVax добавлен в список итальянских вакцин-кандидатов.
НАЧИНАЕТСЯ ТЕСТИРОВАНИЕ ВАКЦИНЫ ТАКИС
Начались эксперименты с полностью итальянской вакциной против Covid-19, задуманной Такисом из Кастель-Романо (Рим) и разработанной в сотрудничестве с Rottapharm Biotech из Монцы. Первый здоровый доброволец из 80, запланированных на фазу 1, был вакцинирован сегодня в больнице Сан-Херардо в Монце, одном из трех итальянских центров, созданных в сотрудничестве с Миланским университетом Бикокка. Он участвует в клинических испытаниях с Национальным институтом рака Фонда Паскаля в Неаполе, Национальным институтом инфекционных болезней Лаззаро Спалланцани в Риме и больницей Сан-Херардо в Монце.
КАК БУДУТ ЭТАПЫ ЭКСПЕРИМЕНТА
Фаза 1 испытания с участием 80 здоровых добровольцев, разделенных на 4 группы с разными дозами, вводимыми с ревакцинацией или без нее, будет присоединена к фазе 2: как только у нас будет информация о наиболее многообещающих дозах, мы немедленно приступим ко второй. доза, вероятно, в конце сентября и начале октября еще для 240 пациентов. Итак, мы перейдем к этапу 3 », — сказал Ansa Луиджи Аурисиккио, генеральный директор и научный директор Takis.
КАК ПРИГОТОВЛЯЕТСЯ ВАКЦИНА ТАКИС
Эта вакцина, получившая название Covid-eVax, полностью итальянская, и в лабораторных тестах вызвала сильный иммунный ответ как антител, так и клеточного типа. Он основан на новой технологии по сравнению с вакцинами, доступными до сих пор, и которая может быть легко обновлена для борьбы с вариантами, более того, «она позволяет избежать холодовой цепи при хранении и транспортировке», — отмечает Аурисиккио. Фактически это ДНК-вакцина: для стимуляции иммунной реакции в ней используется фрагмент ДНК, который вводится в мышцу и способствует выработке определенной части белка Spike, основного оружия, которое вирус SarsCoV2 использует для проникновения в клетки человека. ; Эффективность процесса повышается за счет техники электропорации, которая способствует прохождению ДНК в клетки благодаря световым и коротким электрическим раздражителям. Последний метод был разработан другой итальянской компанией Igea di Carpi.
ТРИ КЛИНИЧЕСКИХ ЦЕНТРА
Такис отмечает, что три клинических центра участвуют во всех мероприятиях исследования, но каждый из них несет большую ответственность за один из трех основных аспектов исследования: Сан-Херардо-ди-Монца, где сегодня принимала участие первая администрация Центра фазовых исследований. место 1 под руководством Марины Каццанига из Миланского университета Бикокка отвечает за лечение первых пациентов каждой дозы и проверку предварительных результатов; Паскаль в Неаполе играет решающую роль в увеличении числа субъектов для каждой дозы с целью закрепления результатов;
Спалланцани в Риме отвечает за все лабораторные тесты, которые документируют иммунный ответ и, следовательно, потенциальную эффективность.
БЕСПЛАТНАЯ ПРОГРАММА AIFA
Итальянское агентство по лекарственным средствам Aifa недавно дало зеленый свет клиническим исследованиям фазы I и II , которые будут проводиться в национальном онкологическом институте Irccs Pascale в Неаполе, национальном институте инфекционных заболеваний Спалланцани в Риме и Сан-Херардо. больница в Монце в сотрудничестве с Миланским университетом Бикокка. Все подробности.
ДОКЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Вакцина успешно прошла доклинические исследования. «Доклинические результаты продемонстрировали безопасность вакцины и ее эффективность в индукции мощного иммунного ответа, как антител, так и клеток, против вируса», — заявили в последние дни Эмануэле Марра, директор департамента инфекционных заболеваний, и Джузеппе Роскилли, директор отдел генерации и производства моноклональных антител г. Такис.
ЭКСПЕРИМЕНТ
И по этим первым данным Aifa в последние дни дала зеленый свет клиническим испытаниям препарата в фазе 1 и фазе 2. «Разрешение Aifa представляет собой первый важный шаг в развитии технологии ДНК против covid-19, но также и для других патологий», — подчеркнул в последние дни Луиджи Аурисиккио, генеральный директор и научный директор Takis.
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ВАКЦИНА
Вакцина, разработанная Takis and Rottapharm, также экономична и не требует хранения при особо низких температурах. «Среди важных преимуществ — дешевизна ДНК, отсутствие необходимости в сложных рецептурах, возможность массового производства и отсутствие необходимости в холодовой цепи».
ТАКИС
Вакцина была разработана биотехнологической компанией Takis в Риме, которая уже более 10 лет занимается открытием лекарств и вакцин.
Компания на 65% контролируется Ритой Манчини. 28% принадлежит Луиджи Аурисиккио, генеральному директору и научному директору компании. Остальные 7% делятся поровну между Эмануэле Марра и Джузеппе Роскилли.
ЧИСЛА ТАКИС
Takis завершил 2019 год с общей стоимостью производства, равной 2 488 883 евро, что значительно больше по сравнению с 1937 803 евро, зарегистрированными в 2018 году. Прибыль увеличивается вдвое или почти до 406 861 евро (по сравнению с 219 878 евро в 2018 году) по сравнению с производственными затратами в 672 404 евро. .
РОТТАФАРМ
Компания Rottapharm Biotech также участвовала в разработке и доклинических исследованиях итальянской вакцины Covid, созданной в результате дочерней компании Rottapharm Madaus, фармацевтической транснациональной компании, основанной в 1960-х годах доктором и исследователем Луиджи Ровати, ныне контролируемой американской Myland, а ранее (с тех пор 2014) шведами из Меды.
Однако на момент продажи Rottapharm Madaus Rottapharm Biotech, центр исследований и разработок, стал независимой компанией, которая является частью группы Fidim, возглавляемой Лучио Ровати, и контролировала 99,9% Spadif Trust и 0,01% Sirefid Spa.
ЧИСЛА FIDIM
В 2019 году Fidim зафиксировала общую стоимость производства 1051 566 евро, что немного меньше по сравнению с 1 102 340 евро. Компания находится в минусе с ценой 191 496 939 евро при общих затратах 13 334 150 евро.
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/takis-e-rottapharm-tutto-sulle-societa-biotech-del-vaccino-anti-covid-italiano/ в Mon, 01 Mar 2021 14:24:14 +0000.