Astrazeneca, Sanofi, Gsk и Curevac, движутся и молчат с ЕС о вакцинах против Covid

Astrazeneca, Sanofi, Gsk и Curevac, движутся и молчат с ЕС о вакцинах против Covid

Что стало известно в ходе слушаний по вакцинам против Covid, проведенных Sanofi и Curevac (Astrazeneca не приняла приглашение) в Европейском парламенте. Факты, комментарии и идеи

Можно ли распространять вакцины против Covid? Как проходят испытания и какие обязанности будут иметь фармацевтические компании, если вакцина нанесет ущерб? Каковы условия соглашений (в том числе об освобождении от ответственности), подписанных между крупной фармацевтической компанией и ЕС?

Если это правда, что чрезвычайная ситуация с Covid ускорила разработку и производство вакцин, а также нарушила некоторые правила (вы покупаете вакцину еще на стадии тестирования, не зная ее эффективности, чтобы ускорить ее производство), то это Верно и то, что есть вопросы, сомнения и недоумения, которые нельзя игнорировать. Всегда во имя общественного здоровья. Вот почему Европейский парламент вызвал некоторые фармацевтические компании для работы над кандидатами на вакцину против Covid: присутствуют Sanofi и CureVac, а Astrazeneca не приняла приглашение.

Пойдем шаг за шагом.

ОТСУТСТВИЕ ПРОЗРАЧНОСТИ

Начнем с причин слушания. Европейский парламент призывает к большей прозрачности в вопросе о вакцинах и в контрактах, подписанных между Комиссией и фармацевтическими компаниями на закупку лекарств еще до их утверждения.

«Сегодня у нас очень мало информации об условиях контрактов, подписанных Европейской комиссией и некоторыми лабораториями. Мы хотели получить больше информации об обязательствах, взятых на себя крупными лабораториями, будут ли они соответствовать тому, что было подписано, и смогут ли они выполнить свои обязанности. Мы не знаем даже суммы этих контрактов ", — сказал на слушаниях председатель Комиссии по окружающей среде, общественному здоровью и безопасности пищевых продуктов центрист французского депутата Европарламента Паскаль Канфин. контракты налицо ».

ASTRAZENECA: БОЛЬШОЕ ОТСУТСТВИЕ

Прозрачность, которую Astrazeneca, похоже, не хочет демонстрировать, компания, которая в сотрудничестве с Оксфордским университетом и итальянской Irbm разработала вакцину-кандидат, в настоящее время проходящую испытания фазы III (30 000 участников из США, Великобритании, Бразилии и Южной Африки). ).

«Astrazaneca отказалась участвовать и отвечать на наши вопросы, это эффективная стратегия — не появляться, но мы также будем бороться за ответы от этой компании», — сказал Канфин.

ОТСУТСТВИЕ: ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ СИГНАЛ?

Отсутствие, конечно, оставляет неприятный привкус во рту. Компания, которая подписала контракт с ЕС на закупку 300 миллионов доз вакцины , была вынуждена приостановить испытания из-за побочного эффекта, обнаруженного у пациента из Великобритании. После расследования, проведенного независимым комитетом, Управление по регулированию здоровья лекарственных средств (MHRA), регулирующий орган Великобритании, пришло к выводу, что вакцина безопасна и испытания могут быть возобновлены.

«После случившегося отсутствие Astrazeneca — негативный знак. Это означает нежелание подчиняться вопросам », — прокомментировал Start Magazine итальянский депутат Европарламента Виченцо Софо (Лега).

САНОФИ: ДВЕ КАНДИДАТНЫЕ ВАКЦИНЫ

Пытаться разрешить сомнения депутатов Европарламента вместо Санофи, который на слушании сказал, что у него есть две вакцины-кандидаты, проходящие различные испытания. «Мы инвестировали в партнерство с GSK. Вакцина основана на подходе, основанном на протеине Санофи и добавках Gsk, и будет готова только наполовину 202, в настоящее время она проходит Фазу 2 », — сказал Томас Триумф, исполнительный вице-президент Санофи Пастер, на слушаниях.

«Вторая вакцина-кандидат связана с компанией biotech Translate Bio. Будет использована инновационная технология РНК, и мы надеемся, что к концу этого года сможем перейти к этапу 1-2 экспериментов », — добавил он.

САНОФИ: СОГЛАШЕНИЕ С ЕВРОПЕЙ? КОНФИДЕНЦИАЛЬНОЕ СОГЛАШЕНИЕ

Загадочные ответы от Санофи о сделках с ЕС. Томас Триумф подчеркнул, что содержание подписанного ЕС контракта на поставку 300 миллионов доз вакцины, разработанной с Gsk, является конфиденциальным, однако заверил, что он «полностью соответствует» нормальному процессу тендера в ЕС. закупки для разработки и производства вакцины.

ТАКЖЕ CUREVAC РАБОТАЕТ С РНК

CuraVec также присутствовала на слушаниях, с которыми Комиссия договорилась о первоначальной закупке 225 миллионов доз вакцины.

«Мы работаем над технологией мессенджеров РНК для быстрого производства больших количеств вакцины», — сказал Жан Стефен, председатель наблюдательного совета CureVac.

«На сегодняшний день ни одна РНК-вакцина не одобрена, и поэтому мы должны работать, чтобы обеспечить безопасность и эффективность препарата. Нам необходимо составить клинический план и получить клиническое одобрение. Мы работаем с Национальным органом и Европейским агентством: эффективность может привести к очень большому количеству тестов, а затем и вакцинам. Тесты должны проводиться в странах с очень высокой вирусной нагрузкой, таких как Латинская Америка », — сказал Стефенн.

НАЧАЛО ПРОИЗВОДСТВА

«Мы хотим начать производство до получения всех клинических результатов, и это также соглашение с Европейским Союзом. Мы создаем несколько партнерских отношений с компаниями, и производство будет полностью осуществляться в Европе », — сказал представитель CureVac.

ВРЕМЯ: БЕЗОПАСНЫЕ ВАКЦИНЫ НЕ ДО ВЕСНЫ 2021 г.

Что можно сказать наверняка о вакцинах-кандидатах, так это то, что никто еще не может считаться готовым к введению, все еще находятся на стадии тестирования, хотя и продвинутой. «И для соблюдения всех необходимых процедур тестирования, — заявили фармацевтические компании на слушаниях, — мы должны подождать, по крайней мере, до весны 2021 года», — сказал Софи Start Magazine .

ВАКЦИНЫ НЕ ДОСТАТОЧНО ИСПЫТАНЫ ДЛЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ?

«Это означает, что обещание вакцины до конца этого года означает обещание недостаточно протестированной вакцины. Содержание соглашений, подписанных с ЕС, является конфиденциальным, и это вызывает много сомнений », — добавил Софо.

ОБЯЗАТЕЛЬСТВА BIG PHARMA

На что? Об ответственности фармацевтических компаний в случае ущерба, причиненного вакцинами. «Сандра Галлина, глава Генерального директората здравоохранения Европы, отрицала наличие в контрактах положений об освобождении от ответственности фармацевтических компаний, но мы не уверены, так ли это», — сказал Софо. «На вчерашних слушаниях представитель CureVac подчеркнул важность защиты производителей вакцин в случае повреждения, в противном случае невозможно будет получить вакцину против Covid в краткосрочной перспективе», — сказал итальянский депутат в парламенте. Европейский.

«Я задал срочный парламентский вопрос еще до этого слушания, в котором я спрашиваю, может ли Комиссия предоставить гарантии безопасности вакцин и можно ли отклонить оговорку об отказе от ответственности, которая, по-видимому, присутствует в контрактах, подписанных с фармацевтическими компаниями. Добавлен Сото.

Однако ответа пока нет. Даже на последнем прослушивании.

Здесь полное прослушивание.


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/economia/astrazeneca-sanofi-gsk-e-curevac-mosse-e-silenzi-con-lue-sui-vaccini-anti-covid/ в Wed, 23 Sep 2020 13:07:29 +0000.