Российская фармкомпания начала производство препарата для похудения «Веговый» даже без лицензии

Россия решает погрузиться на рынок лекарств для похудения или против диабета, которыми обогащается Дания. В 2025 году «Герофарм» планирует вывести на рынок аналог Вегового — препарата с семаглутидом, но с показанием для лечения ожирения, а не, как на Западе, для лечения диабета.

Оригинальный препарат « Веговий » компании «Ново Нордиск» не зарегистрирован в России, но защищен патентом, что может затруднить вывод препарата «Герофарм» на рынок, считают эксперты. Однако российские власти могут закрыть на этот вопрос глаза.

Конкурент «Герофарма» в этом сегменте компания «Промомед» не исключает создания копии датского препарата.

27 марта «Герофарм» получил разрешение Минздрава на клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности своего препарата, полученного на основе препарата датской «Ново Нордиск», о чем сообщил российский сайт «Коммерсантъ» . Испытания аналога Вегови проводились бы в Клинической больнице им. 3 Ярославля. Вывод препарата на рынок, по словам представителя «Герофарма», запланирован на начало 2025 года.

Оземпик, препарат против диабета

В марте 2024 года Wegovy получил новое показание: для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых, страдающих такими заболеваниями или имеющих избыточный вес. Это открыло большой рынок для продукта, который, однако, продается только по рецепту. Помимо США, препарат одобрен в ЕС, Великобритании и Объединенных Арабских Эмиратах. Согласно отчету Novo Nordisk, ее мировые продажи в 2023 году выросли в пять раз, достигнув 31,3 миллиарда датских крон (4,57 миллиарда долларов). Успех был таков, что повлиял на ВВП Дании.

Ново Нордиск прекратила поставки «Оземпика» на российский рынок в 2023 году. В октябре его аналоги зарегистрировали «Герофарм» и «Промомед». Препарат защищен патентом, но в конце 2023 года правительство России разрешило двум упомянутым компаниям использовать патенты Ново Нордиск.

Несмотря на отсутствие показаний, связанных с контролем веса, Оземпик для этих целей был назначен вне инструкции. По данным RNC Pharma, в декабре «Герофарм» и «Промомед» поставили в общей сложности 350 тысяч упаковок аналогов «Оземпика», что соответствует примерно семи-восьмимесячному объему поставок оригинального препарата. А в январе «Проммед» поставил еще 10,3 тыс. упаковок.

В "Герофарме" добавили, что компания "прорабатывает юридические вопросы, чтобы обеспечить пациентов терапией в рамках правового поля", то есть после ее производства, скажем так, параллельным способом, она попытается получить лицензию на производство.

Правительство России разрешило производство Оземпика, но лицензия на производство была специфична для этого препарата и его применения. Таким образом, продление срока действия Wegovy не является автоматическим, но для продажи на рынке препарат должен будет получить специальную лицензию. Но при наличии успеха, в том числе экономического, проблем не будет.

Статья Российская фармкомпания начинает производство препарата для похудения «Веговый» даже без лицензии из «Экономических сценариев» .

Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Scenari Economici по адресу https://scenarieconomici.it/societa-farmaceutica-russa-inizia-la-produzione-del-farmaco-dimagrante-wegovy-anche-senza-licenza/ в Thu, 04 Apr 2024 19:01:37 +0000.