Вакцины, побочные реакции, летальные исходы. Отчет айфа
Какая вакцина используется чаще всего? А что вызывает самые неблагоприятные реакции? Больше мужчин или женщин сообщают о подозрительных случаях? Это и многое другое (включая случаи смерти, связанные с администрацией) в отчете Aifa
В девятом отчете по фармаконадзору за вакцинами против Covid, опубликованном Итальянским агентством по лекарственным средствам (Aifa), показаны данные, собранные и зарегистрированные Национальной сетью фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 сентября 2021 года.
В частности, он сосредоточен на сообщениях о предполагаемых побочных реакциях после введения четырех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации (Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson).
ДАННЫЕ ОБ ОТЧЕТАХ
За рассматриваемый период было получено 101 110 сообщений из в общей сложности 84 010 605 введенных доз (частота сообщений 120 на 100 000 доз), из которых 85,4% относились к несерьезным событиям, таким как боль в месте инъекции, лихорадка, астения / утомляемость, мышечные боли.
Серьезные сообщения соответствуют 14,4% от общего числа, с показателем 17 серьезных событий на 100 000 введенных доз.
Как сообщалось в предыдущих отчетах, независимо от вакцины, дозы и типа события, реакция возникала в большинстве случаев (около 76%) в тот же день вакцинации или на следующий день, и только реже после 48 часов.
ОТЧЕТЫ ПО ВОЗРАСТУ, ПОЛУ И ТИПУ ОТЧЕТНИКА
Средний возраст людей, у которых возникло подозрение на нежелательное явление, составляет 47,8 года (средний возраст 48 лет).
Как уже сообщалось в предварительных клинических исследованиях и в предыдущих отчетах, частота сообщений выше в возрастных группах от 20 до 60 лет, а затем снижается в более старших возрастных группах и в очень молодых, со скоростью более низкая сигнализация после второй дозы.
По сравнению с сопоставимым воздействием между полами (52% доз, введенных женщинам и 48% мужчинам), 71% сообщений касается женщин (введено 166/100 000 доз) и 28% мужчин (введено 70/100 000 доз). независимо от вакцины и введенной дозы.
Такая же тенденция наблюдается и в других странах Европы.
Около 68% сообщений поступают от медицинских работников, в основном врачей и фармацевтов, а около 31,5% — от пациентов / граждан, что незначительно по сравнению с предыдущими месяцами.
КАКАЯ ВАКЦИНА НАИБОЛЕЕ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Комирнати, вакцина Pfizer, в настоящее время наиболее широко используется в итальянской кампании вакцинации (71,2%); за ними следуют AstraZeneca, Vaxzevria (14,5%); Spikevax от Moderna (12,5%) и, наконец, однократная доза от J&J, Janssen (1,8%).
О КАКОЙ ВАКЦИНЕ БЫЛО БОЛЬШЕ СООБЩЕНИЙ?
В соответствии с предыдущими отчетами распределение отчетов по типам вакцины аналогично распределению отчетов о введении (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, Janssen 1%).
Как отмечалось в предыдущих отчетах, показатели регистрации для второй дозы ниже, чем для 1-й дозы, с очень выраженной разницей для вакцины AstraZeneca.
Для всех вакцин наиболее частыми побочными эффектами являются лихорадка, усталость, головная боль, боль в мышцах / суставах, местная реакция или боль в месте инъекции, озноб и тошнота.
СКОЛЬКО ОТЧЕТОВ СЧИТАЮТСЯ СЕРЬЕЗНЫМИ?
После вакцины Pfizer примерно 4 сообщения на 100 000 введенных доз были классифицированы как серьезные. На каждый миллион введенных доз приходилось 6 случаев миокардита / перикардита, 3 случая анафилактических реакций и 2 случая паралича лицевого нерва.
Серьезные сообщения о вакцинации в случае Moderna составляют около 3 на каждые 100 000 введенных доз. На каждый миллион введенных доз число случаев миокардита / перикардита, которое достигает 11, немного выше, чем у вакцины Pfizer, при этом сообщается о 2 случаях анафилактических реакций и 2 случаях паралича лицевого нерва.
На каждые 100 000 введенных доз вакцины AstraZeneca 11 сообщений были сочтены серьезными коррелируемыми. Некоторые побочные эффекты по-прежнему очень редки: на каждый миллион введенных доз приходится 2 случая анафилактической реакции и около 1 случая острой и подострой невропатии (включая синдром Гийена-Барре), внутричерепного или локального венозного тромбоза, атипичного с тромбоцитопенией (VITT ) и идиопатической тромбоцитопении.
После введения J&J появляется около 5 сообщений на 100 000 доз, которые серьезно связаны с вакцинацией. На каждый миллион введенных доз количество случаев церебрального или атипичного венозного тромбоза с тромбоцитопенией, острой или подострой полинейропатии или тяжелых реакций аллергического типа по стране составляет менее 1.
ДАННЫЕ О ГЕТЕРОЛОГИЧЕСКИХ ПРИВИВКАХ
В отношении так называемых гетерологичных прививок людям в возрасте до 60 лет, которые получили Vaxzevria в качестве первой дозы, было получено 262 сообщения из общего числа 644 428 введений (вторая доза касалась Comirnaty в 76% случаев и Spikevax в 24% случаев). ), с показателем 40 на 100 000 введенных доз.
СИГНАЛЫ ДИАПАЗОНА 12-19 ЛЕТ
В возрастной группе от 12 до 19 лет по состоянию на 26.09.2021 г. было получено 1358 сообщений о предполагаемых нежелательных явлениях из общего количества введенных 5 623 932 доз, при этом частота сообщений о нежелательных явлениях составила 24 на 100 000 введенных доз.
Распределение по типу нежелательных явлений существенно не отличается от того, что наблюдается для всех других возрастных групп. Расследуются редкие кардиологические события.
ТРЕТЬЯ ДОЗА И ОТЧЕТНОСТЬ
Что касается введения третьей дозы , которое началось в сентябре, было сделано только одно сообщение по сравнению с приблизительно 46 000 введенными дозами.
ХОРОШИЕ НОВОСТИ
Учитывая стабильность тенденции отчетности по различным вакцинам против Covid, отчет по эпиднадзору больше не будет публиковаться ежемесячно, а будет ежеквартально. С другой стороны, интерактивные графики, доступные на веб-сайте Aifa, остаются ежемесячными.
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/vaccini-reazioni-avverse-decessi-report-aifa/ в Wed, 13 Oct 2021 09:01:13 +0000.