Пятница, 29 марта, 2024

Вогон сегодня

Избранные новости из Галактики

Вогон сегодня
Начать Журнал

Таблетки Anti Covid, как дела у Merck (и что они делают с Irbm)

Таблетки Anti Covid, как дела у Merck (и что они делают с Irbm)

Вот обновленные результаты применения таблетки Merck против Covid и некоторые слухи об итальянской биотехнологической компании Irbm.

Молнупиравир, молнупиравир, разработанная Merck and Ridgeback Biotherapeutics, преодолела одно из последних препятствий в Соединенных Штатах. Группа медицинских консультантов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проголосовала за противовирусный препарат, несмотря на то, что обновленные данные испытаний показали заметное снижение эффективности.

Окончательное решение FDA, которое не связано рекомендациями комиссии, теперь ожидается до конца года.

МНЕНИЕ ПАНЕЛИ

После многочасовых дебатов пришло мнение комитета, который обсудил преимущества и потенциальные проблемы безопасности, связанные с таблеткой Merck.

В итоге, согласно веб-сайту фармацевтической компании , результат был положительным: 13 голосов "за" и 10 "против".

ОКОНЧАТЕЛЬНОЕ РЕШЕНИЕ

В случае одобрения FDA молнупиравир станет первым противовирусным средством против Covid, которое пациенты могут принимать самостоятельно, без необходимости госпитализации или медицинского наблюдения.

Это снизило бы нагрузку на больницы и снизило бы смертность.

КОМУ РЕКОМЕНДУЕТСЯ

Таблетки Merck показаны для лечения Covid-позитивных взрослых в легкой и средней форме, у которых уже есть другие проблемы, такие как ожирение, астма или пожилой возраст, которые могут усугубить их состояние.

КТО НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ

Затем комитет добавил, что препарат не следует принимать беременным женщинам, и призвал FDA рекомендовать дополнительные меры предосторожности, такие как тесты на беременность для женщин перед использованием препарата.

ЧТО СКАЗАЛ МЕРК

«В связи с продолжающимся распространением вируса и появлением вариантов срочно необходимы дальнейшие методы лечения Covid. Вот почему мы быстро и неукоснительно продвигаемся к получению разрешений и ускорению широкого глобального доступа к этому исследуемому препарату », — сказал д-р Дин Й. Ли , исполнительный вице-президент и президент исследовательских лабораторий Merck.

МЕНЬШЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, ЧЕМ ОЖИДАЕМЫЙ

Фаза 3 клинических испытаний MOVe-OUT продемонстрировала, что таблетки Merck вдвое снижают риск госпитализации и смерти у пациентов из группы риска, в том числе в вариантах Delta, Gamma и Mu.

Однако результаты недавнего исследования снизили эффективность препарата на 50–30 процентов. 26 ноября компании Merck и Ridgeback Biotherapeutics заявили в совместной заметке, что, согласно исследованию, число пациентов которого увеличилось с 775 в октябре до 1433, таблетка снизила риск госпитализации или смерти на 9,7 процента (по сравнению с 14,1 процента промежуточного периода). исследование), в то время как в группе, получавшей плацебо, он снизился с 7,3% до 6,8%, с абсолютным снижением риска на 3% (ранее 6,8%) и относительным снижением риска на 30% вместо 48%.

ПАРТНЕРСТВО MERCK-IRBM

Merck продолжает реализацию новых проектов, таких как проект с итальянской биотехнологической компанией Irbm, базирующейся в Помеции. Обе компании, как было объявлено в прошлом году на веб-сайте Irbm , работают над «новым препаратом против Covid в форме аэрозоля или инъекций, используя действующую платформу для адаптации к появляющимся вариантам».

БУДЕТ ЛИ IRBM ТАКЖЕ СВОЙ АНТИКОВИД?

Затем два дня назад научный директор Irbm Карло Тониатти сообщил Ansa о внутреннем исследовательском проекте по новой пероральной таблетке против Covid: «он сосредоточен на разработке молекулы, способной ингибировать один из белков, необходимых для репликации вирус, кроме белка Spike », — сказал он.

«Белок Spike, — пояснил Тониатти, — находится на поверхности вируса Sars-CoV-2, но для того, чтобы реплицироваться внутри организма-хозяина, ему необходимы различные« внутренние »белки, на которые вакцины не влияют. Current. Следовательно, это белки, которые используются для репликации вируса, но отличаются от Спайка ».

Таким образом, цель состоит в том, чтобы «ингибировать эти внутренние белки, чтобы вирус не мог реплицироваться, если он присутствует в клетках организма-хозяина».

Исследования, заключил Тониатти, «начались, и окончательные данные о целесообразности ожидаются в 2023 году».


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/pillole-anti-covid-come-va-quella-di-merck-e-cosa-fa-con-irbm/ в Wed, 01 Dec 2021 09:41:16 +0000.