Ковид, гипериммунная плазма не работает. Отчет Iss-Aifa
Гипериммунная плазма не снижает риск ухудшения состояния или смерти: результаты клинического исследования цунами, продвигаемого Высшим институтом здравоохранения и Итальянским агентством по лекарственным средствам
Плазмотерапия выздоравливающих не снижает риск обострения Covid-19. Это результат рандомизированного и контролируемого клинического исследования «Цунами» , продвигаемого Высшим институтом здравоохранения и Итальянским агентством по лекарственным средствам (Aifa). Все подробности.
Я УЧУСЬ
В исследовании, в котором участвовали 27 клинических центров, расположенных по всей стране, с участием 487 пациентов (из которых 324 в Тоскане, 77 в Умбрии, 66 в Ломбардии и 20 из других регионов) сравнивалось «влияние плазмы выздоравливающих с высоким титром нейтрализующих антител. (³1: 160), связанный со стандартной терапией, по сравнению со стандартной терапией только у пациентов с Covid-19 и пневмонией с легким или умеренным нарушением дыхания (определяемым соотношением PaO2 / FiO2 от 350 до 200) », — объясняет Айфа .
Две группы пациентов (241 пациент получали лечение плазмой и 246 лечились стандартной терапией) имели одинаковые демографические характеристики и схожие существующие сопутствующие заболевания и сопутствующую терапию.
РЕЗУЛЬТАТЫ
При сравнении «не наблюдалось статистически значимой разницы в первичной конечной точке (« потребность в инвазивной механической вентиляции, определяемая соотношением PaO2 / FiO2 <150, или смерть в течение тридцати дней с даты рандомизации ») между лечили плазмой и лечили стандартной терапией ».
ОТСУТСТВИЕ ПРЕИМУЩЕСТВ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РИСКА
Что это значит? Использование плазмы не позволяет снизить риск ухудшения дыхания или смерти в первые тридцать дней. «Анализ различных подгрупп подтвердил отсутствие существенных различий между двумя видами лечения», — объясняет Айфа.
ПЛАЗМА: НЕБОЛЬШИЕ ВЫГОДЫ В МЕНЕЕ СЕРЬЕЗНЫХ СЛУЧАЯХ
Плазма, по-видимому, приносит пользу в менее тяжелых случаях. «Только в случае пациентов с менее тяжелыми респираторными нарушениями (с соотношением PaO2 / FiO2 ≥ 300 при включении) появился сигнал в пользу плазмы», но этот сигнал «однако не достиг статистической значимости (p = 0,059). ".
Может быть полезно изучить влияние плазмы на случаи Covid-19 от легкой до средней степени тяжести и на самых ранних стадиях заболевания.
РЕЗУЛЬТАТЫ В СООТВЕТСТВИИ С ДРУГИМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ
Результаты неудивительны. Полученные результаты «соответствуют» результатам «международной литературы, в основном отрицательным, за исключением случаев очень раннего лечения пациентов плазмой с высоким титром».
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/covid-il-plasma-iperimmune-non-funziona-report-iss-aifa/ в Sat, 10 Apr 2021 16:55:29 +0000.