Пятница, 29 марта, 2024

Вогон сегодня

Избранные новости из Галактики

Вогон сегодня
Начать Журнал

Ремдесивир, вот вирусная война между американским FDA и ВОЗ

Ремдесивир, вот вирусная война между американским FDA и ВОЗ

Потому что FDA одобрило Ремдесивир компании Gilead для лечения против Covid, несмотря на отказ ВОЗ. Все подробности

Зеленый свет от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов на Ремдесивир для лечения Covid-19. Несмотря на замедление Всемирной организацией здравоохранения эффективности препарата в снижении смертности, правительственный орган США причисляет препарат к рекомендованным.

Все подробности.

РЕШЕНИЕ FDA

Начнем с последних новостей. «Veklury (торговое название препарата Ремдесивир, ред. ) Является первым препаратом для лечения Covid-19, получившим одобрение FDA», — заявили власти США.

Он рекомендован для использования «взрослыми и педиатрическими пациентами в возрасте 12 лет и старше и весом не менее 40 кг (88 фунтов) для лечения Covid-19, требующего госпитализации».

ДОСТОИНСТВА НАРКОТИКА

Согласно данным, проанализированным регулирующим агентством, противовирусный препарат, разработанный американской компанией Gilead для лечения лихорадки Эбола и используемый не по назначению для лечения коронавируса, сокращает время восстановления в среднем на 5 дней.

«Сегодняшнее одобрение подтверждается данными нескольких клинических испытаний, которые агентство тщательно оценило и представляет собой важную научную веху в пандемии Covid-19», — пояснил комиссар FDA Стивен Хан.

ТРИ РАЗЛИЧНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯ

В частности, решение было принято на основе трех различных клинических испытаний, «рандомизированных и контролируемых, в которые входили госпитализированные пациенты с легким и тяжелым Covid-19», — поясняет источник.

Одно из исследований показало, что «среднее время до выздоровления от Covid-19 составляло 10 дней для группы Веклури по сравнению с 15 днями для группы плацебо».

КТО ПРИНИМАЛ РЕМДЕСИВИР

Решение FDA было принято, несмотря на отклонение ВОЗ . Ремдесивир, как гидроксихлорохин, комбинация лопинавира / ритонавира и схемы на основе интерферона, — поясняет Организация, — неэффективен при лечении Covid-19. В заявлении указывается, что эти четыре метода лечения «практически не влияют на смертность через 28 дней или на курс лечения Covid-19 среди госпитализированных пациентов».

ИССЛЕДОВАНИЕ, НА КОТОРОЙ ОСНОВАНО

ВОЗ среди своих выводов по результатам исследования солидарности, проведенного агентством здравоохранения Организации Объединенных Наций с участием 11 266 взрослых в 30 странах. Из них 2750 пациентов получали ремдесивир, а 4088 — плацебо.

В ходе испытания «изучалось влияние этих методов лечения на общую смертность, начало интубации и продолжительность госпитализации. Другие способы применения терапии, например, для лечения пациентов в общинах или для профилактики, будут изучены в ходе различных испытаний », — сообщает ВОЗ, которая, имея данные, отвергает противовирусные препараты Gilead.

ЕС ТАКЖЕ УТВЕРДИЛ РЕМДЕСИВИР

Даже Европа уже несколько недель назад одобрила Ремдесивир в качестве препарата для лечения Covid. Ema приняла свое решение на основе данных исследования NIAID-ACTT-1, спонсируемого Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID), а также данных других исследований ремдесивира. В исследовании оценивалась эффективность запланированного 10-дневного курса ремдесивира более чем у 1000 госпитализированных пациентов с Covid-19.

СОМНЕНИЯ ФРАНЦИИ

Однако после одобрения EMA Франция выразила некоторые сомнения. Has, французское фармацевтическое агентство, написало, что «фактическая польза считается низкой в ​​свете текущих предварительных данных, показывающих общее 4-дневное сокращение времени клинического выздоровления пациента (11 дней вместо 15) по сравнению с плацебо и, в дополнение к поддерживающей терапии, это имеет сомнительную клиническую значимость ". Препарат, добавили представители Управления, «не оказывает общего воздействия на смертность через 14 дней в этой фазе, а возможный эффект предполагается только у пациентов, которым требуется кислородная терапия с низким потоком».

РЕМДЕСИВИР

Ремдесивир представляет собой пролекарство нуклеотидов, которое метаболизируется внутриклеточно, как указано в протоколе, составленном производителем, Gilead Sciences, американской биотехнологической компанией, которая исследует, разрабатывает и продает лекарства.

Препарат был разработан для лечения болезни, вызванной вирусом Эбола, и вирусных инфекций Марбург. Несколько исследований продемонстрировали его эффективность в качестве противовирусного средства против вирусов с одноцепочечной РНК, таких как респираторно-синцитиальный вирус, вирус Хунина, вирус лихорадки Ласса, вирус Нипах, вирус Хендра и коронавирус (включая вирусы MERS и SARS).

В Европе препарат продается под названием Веклуры.


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/remdesivir-ecco-la-guerra-virale-tra-lamericana-fda-e-loms/ в Sat, 24 Oct 2020 09:20:49 +0000.