Четверг, 28 марта, 2024

Вогон сегодня

Избранные новости из Галактики

Вогон сегодня
Начать Журнал

Случаи летального исхода после вакцинации против Covid-19. Отчет айфа

Случаи летального исхода после вакцинации против Covid-19. Отчет айфа

В Италии по состоянию на 26 мая 2021 г. было зарегистрировано 328 сообщений с исходом «смерть» с показателем 1/100 000 введенных доз, независимо от причинно-следственной связи. Цифры и сравнения вакцин Astrazeneca, Pfizer, Moderna и Janssen взяты из самого последнего отчета Aifa.

Выдержка из отчета Aifa по эпиднадзору за вакцинами против COVID-19 :

Случаи летального исхода после вакцинации против Covid-19

(При сотрудничестве региональных центров фармаконадзора регионов Ломбардия и Тоскана)

В Италии по состоянию на 26 мая 2021 г. было зарегистрировано 328 сообщений с исходом «смерть» с показателем 1/100 000 введенных доз, независимо от причинно-следственной связи.

В зависимости от типа вакцины, 213 смертей были зарегистрированы после Comirnaty, 58 после Covid-19 Vaccino Moderna, 53 после Vaxzevria и 4 после Covid-19 Vaccino Janssen (таблица 4). 53,4% случаев касаются женщин, 46% мужчин, 0,6% (2 карты) не сообщают эти данные; средний возраст — 78,6 года (от 26 до 104 лет).

Время между введением и смертью варьируется от двух часов до максимум 55 дней.

В 211 случаях смерть регистрируется после приема первой дозы, в 98 — после второй (если указано в бланке отчета).

О случаях смерти после анафилактического шока или серьезных аллергических реакций не сообщалось, в то время как корреляция с сердечно-сосудистыми причинами (например, гиповолемический и кардиогенный шок) часто наблюдается у пациентов с патологиями этого аппарата.

Различная частота сообщений о событиях со смертельным исходом в значительной степени зависит от разных целевых популяций отдельных вакцин и от различного воздействия. Показатели для трех вакцин, которые уже используются со времени предыдущего анализа, снижаются, как и общий показатель. Случаи, сопровождаемые подробной и полной информацией, сообщают об альтернативных причинах вакцинации, в частности об осложнениях существующих или предшествующих патологий, у субъектов с клинической слабостью и политерапией, что позволяет оценить причину смерти и комплекс причинно-следственных связей.

На момент написания 68,6% форм (225 из 328) имели оценку причинно-следственной связи с алгоритмом, используемым в эпиднадзоре за вакцинами (алгоритм ВОЗ), согласно которому 57,8% случаев не коррелированы, 36,9% случаев не определены и 3,6 % неклассифицируемо из-за отсутствия информации, необходимой для применения алгоритма. В четырех случаях (1,8% от общего числа) причинно-следственная связь коррелирована. В предыдущих отчетах уже описывались три случая. Четвертый случай относится к 58-летнему мужчине (страдающему гиперхолестеринемией и ранее перенесшему тиреоидэктомию), который умер через 17 дней после введения первой дозы вакцины из-за тромбоза внутренних вен с тромбоцитопенией, спленомегалией, гемоперитонеумом и, как следствие, висцеральными венами. ишемия. Случай был интерпретирован как подозрение на тромбоз атипичного участка, связанный с тромбоцитопенией, у пациента, вакцинированного Vaxzevria, и оценен как коррелируемый в ожидании получения дополнительной информации от аутопсического исследования.

Вот краткое обновление международных баз данных:

— «Еженедельная сводка сообщений о желтой карточке» Агентства по регулированию Соединенного Королевства (MHRA — Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения), обновленная 19.05.2021, сообщает в общей сложности о 1213 сообщениях со смертельным исходом из общего числа приблизительно 59 миллионов введенных доз вакцин Comirnaty, Vaxzevria и Moderna, с показателем приблизительно 2 случая на 100 000 введенных доз;

— Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) в Соединенных Штатах сообщает по состоянию на 24 мая 2021 г. 4863 сообщения о смерти среди людей, получивших хотя бы одну дозу вакцины из общего числа более 285 миллионов доз вакцины Covid-19 ( уровень отчетности 1,7 / 100 000 введенных доз);

— в последнем периодическом отчете Swissmedic от 21.05.2021, подготовленном в сотрудничестве с региональными центрами фармаконадзора, сообщается о 84 сообщениях со смертельным исходом из 2269 уведомлений о предполагаемых побочных реакциях и 3,7 миллиона доз вакцин Comirnaty и Covid- 19 Современная вакцина (в настоящее время используется в Швейцарии) с показателем 2,3 сообщения на 100 000 введенных доз.

Даже в этих отчетах, несмотря на временную связь с вакцинацией, случаи со смертельным исходом в основном касались слабых людей со значительными сопутствующими заболеваниями, и нет никаких указаний, подтверждающих причинно-следственную связь с вакциной, поскольку указаны причины смерти (инфекции, сердечно-сосудистые заболевания / легочные события) возникают в связи с патологиями, указанными в истории болезни, и независимо от вакцинации. Из оценки литературы и сообщений других регулирующих органов не видно ситуаций, которые особенно отличались бы от тех, которые наблюдаются в Италии.


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/casi-con-esito-fatale-dopo-vaccinazione-covid-19-report-aifa/ в Fri, 11 Jun 2021 09:04:29 +0000.