Пятница, 29 марта, 2024

Вогон сегодня

Избранные новости из Галактики

Вогон сегодня
Начать Журнал

Эма выключает будильник на Astrazeneca (но что происходит с данными о побочных реакциях на сайте?)

Эма выключает будильник на Astrazeneca (но что происходит с данными о побочных реакциях на сайте?)

Что было сказано на саммите EMA о вакцине Astrazeneca и о проблеме данных (в настоящее время более недоступных) о побочных реакциях на вакцины против Covid-19 от Astrazeneca, Pfizer и Moderna

Ema снижает тревогу по поводу вакцины Astrazeneca.

Число смертей для Европейского агентства по лекарственным средствам не вызывает беспокойства и, прежде всего, они «одинаковы во всем мире», но окончательный ответ о безопасности вакцины будет получен только в четверг, 18 марта.

Между тем, EMA занимается анализом числа предполагаемых смертей от всех вакцин против Covid. Может ли из-за этого анализа больше нельзя просматривать данные о побочных реакциях на специальном веб-сайте ?

Пойдем шаг за шагом.

EMA: РАССМОТРЕНИЕ

Ema объявила, что Агентство инициировало обзор вакцины Astrazeneca.

«Мы проводим этот обзор в связи с опасениями» о неблагоприятных случаях после вакцинации Astrazeneca против Covid-19, — сказал сегодня на пресс-конференции исполнительный директор EMA Эмер Кук.

«Наш приоритет — убедиться, что вакцина безопасна», — добавил он.

СЛУЧАИ

До 10 марта агентство сообщило, что «было зарегистрировано 30 случаев» тромбоэмболических событий у почти 5 миллионов человек, вакцинированных Astrazeneca. Это, добавляет Кук, меньшее число, чем реальные события, потому что «даже в выходные были зарегистрированы новые случаи».

EMA: СВЯЗЬ СО СМЕРТЬЮ НЕ ДОКАЗАНА

В то же время Агентство указывает на отсутствие доказательств связи между смертями и вакциной.

«На данный момент нет никаких указаний на то, что вакцина вызвала эти состояния, они не проявлялись в клинических испытаниях и не были обозначены как известные побочные эффекты», — сказал директор EMA. «Каждый год в Европе у многих тысяч людей развивается тромбоз по разным причинам», — добавил он, пояснив, что анализ направлен на то, чтобы ответить, «является ли это побочным эффектом или совпадением».

НЕВЕРОЯТНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ

Однако на данный момент возможная связь кажется маловероятной. «Первоначально мы расследовали, когда Австрия приостановила использование определенного лота из-за возможных событий, связанных с ним. В то время мы не обнаружили каких-либо правдоподобных эффектов, связанных с этим участком. Мы продолжаем исследовать этот аспект, но, учитывая, что в Европе больше случаев с большим количеством вовлеченных участков, мы считаем маловероятным, что это события, связанные с участками, даже если мы не можем исключить это, и мы не можем исключить, что это что-то связанных с производством ", — сказал Кук на пресс-конференции.

ВЫВОДЫ ОТЛОЖЕНЫ

И именно с целью оценить, является ли это побочным эффектом, EMA объявило на сегодня «новую встречу экспертов по анализу данных». И «в четверг будут объявлены выводы», — заверяет Кук на пресс-конференции.

«Общественность будет проинформирована о решении», — добавил он.

ПРЕИМУЩЕСТВА БОЛЬШЕ, ЧЕМ НЕДОСТАТКИ

«Мы должны провести тщательный научный анализ, чтобы дать ответ», — объясняет Эма. «Мы очень серьезно относимся к ситуации и привлекли для этого специалистов по тромбозам. «Теперь мы твердо убеждены, что преимущества AstraZeneca перевешивают побочные эффекты, и в настоящее время нет никаких указаний на связь» между вакциной и несчастными случаями, — пояснил Эмер Кук.

НЕ ТОЛЬКО ASTRAZENECA

Под анализом окажутся не только данные о вакцине, произведенной англо-шведской компанией.

«Мы смотрим на все эти события, связанные со всеми вакцинами. В настоящее время мы сосредотачиваемся на Astrazeneca, но мы собираем всю информацию по всем вакцинам, находящимся в обращении », и« похоже, что аналогичные цифры есть во всем мире », — подчеркнул исполнительный директор EMA.

ДАННЫЕ О ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ УДАЛЕНЫ?

И, возможно, именно во имя этого продолжающегося анализа EMA отозвала данные о побочных реакциях отдельных вакцин. На специальном веб-сайте ( ссылка здесь ) вы больше не можете читать данные о побочных реакциях отдельных вакцин против Sars-Cov-2, опубликованные за последние несколько часов под буквой «C» под названием Covid-19, и обновлено 13 марта, как мы сообщали в статье Start Magazine .

Эма Астразенека

Эма Астразенека


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/ema-spegne-lallarme-su-astrazeneca-ma-cosa-succede-ai-dati-sulle-reazioni-avverse/ в Tue, 16 Mar 2021 14:51:11 +0000.