Эпохальное исследование: FDA оценивает возможность создания искусственной матки
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проведет встречу независимых консультантов 19 и 20 сентября. В повестке дня встречи – обсуждение возможности проведения клинических испытаний с использованием технологии искусственной матки для улучшения выживаемости и здоровья крайне недоношенных новорожденных.
В ходе этой встречи регулирующие органы и эксперты рассмотрят этические проблемы и оценят различные важные аспекты, включая потенциальные шаги и разработку испытаний этой технологии на людях, сообщает Nature .
Искусственная матка для недоношенных детей
Обычно из оплодотворенной яйцеклетки требуется девять месяцев, чтобы превратиться в ребенка весом около семи килограммов.
Однако на пути к новой жизни могут возникнуть осложнения, потенциально влияющие на здоровье и благополучие как матери, так и развивающегося плода. Инфекции, гормональные изменения, гипертония и диабет могут сделать матку неблагоприятной средой для растущего плода.
Это может привести к преждевременным родам, происходящим задолго до нормальной продолжительности здоровой беременности, составляющей около 40 недель.
Текущий стандарт ухода предполагает использование инкубаторов, которые используются для содержания недоношенных детей в тепле и безопасности до тех пор, пока их тела не достигнут уровня развития, достаточного для того, чтобы выжить за пределами отделения интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН) больницы.
С быстрым развитием медицинских исследований и технологий искусственные матки рассматриваются как следующий большой прорыв.
Это развивающаяся медицинская методика, целью которой является создание контролируемой среды вне матки для вынашивания и роста глубоко недоношенных детей. Технология искусственной матки будет специально разработана для детей, родившихся на сроке беременности менее 28 недель, у которых может быть более высокий риск смерти и заболеваемости.
Искусственную матку протестировали на ягненке
Детская больница Филадельфии (CHOP) запросила одобрение FDA на начало первых клинических испытаний на людях устройства искусственной матки под названием «Внематочная среда для развития новорожденных» или EXTEND.
В 2017 году исследователи CHOP установили возможность использования искусственной матки под названием «Биобаг» для выращивания недоношенных ягнят.
Biobag был наполнен созданной в лаборатории околоплодной жидкостью, имитирующей естественную жидкую среду, окружающую плод в утробе матери.
Другие потребности, такие как постоянная подача кислорода, вводились в кровоток плода через устройство, подсоединенное к пуповине.
Результаты показали, что ягненок продолжал расти внутри Biobag в течение четырех недель после извлечения из естественной матки, что эквивалентно 23-24 неделям человеческой беременности.
Вот видео, показывающее биомешок в действии.
«Наша система могла бы предотвратить тяжелую заболеваемость крайне недоношенных детей, потенциально предлагая медицинскую технологию, которой в настоящее время не существует», — сказал Алан В. Флейк, доктор медицинских наук, фетальный хирург в CHOP, в пресс-релизе 2017 года.
В целом, в информационном документе FDA упоминается, что действительные клинические испытания устройства AWT на людях должны предоставить доказательства «поддержки нормального роста и созревания органов, одновременно снижая высокие показатели заболеваемости, связанной с недоношенностью, наблюдаемые при нынешних стандартах ухода в отделениях интенсивной терапии новорожденных». отделения у новорожденных, рожденных крайне недоношенными».
Даже если на этой стадии оно все еще помогает при заболеваниях во время беременности матери, приходится задаваться вопросом, станет ли это оплодотворение полностью искусственным, после того как недавно стало возможным создавать полностью искусственные эмбрионы. Куда мы идем?
Благодаря нашему Telegram-каналу вы можете быть в курсе публикации новых статей «Экономические сценарии».
Статья «Эпохальное исследование: FDA оценивает возможность создания искусственной матки» взята из «Экономических сценариев» .
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Scenari Economici по адресу https://scenarieconomici.it/studio-epocale-la-fda-valuta-la-fattibilita-dellutero-artificiale/ в Tue, 19 Sep 2023 07:00:00 +0000.