Моноклоны раздора: остались в холодильнике или улетели за границу
В Италии моноклональные препараты с самого начала шли в гору, и по телевидению разразился скандал, связанный с огромным количеством упаковок, оставленных в холодильнике до истечения срока годности. Вот что говорят цифры AIFA и эксперты
Среди доступных моноклональных препаратов единственным эффективным против варианта омикрона является сотровимаб , который производится в Италии на заводе Gsk в Парме, но затем отправляется в другие страны, в первую очередь в США . Некоторые специалисты, однако, помимо жалоб на отсутствие именно этого антитела, помнят, что другие не всегда бесполезны и что, в зависимости от случая, их следует использовать чаще.
НЕ ТОЛЬКО ОМИКРОН
Профессор Массимо Андреони, заведующий отделением инфекционных заболеваний в поликлинике Тор Вергата в Риме, в интервью Repubblica сказал: «К сожалению, мы наблюдаем, как многие умирают от Дельты и Омикрона в наши семидесятые годы, но мы спасли многих и многих других, которых могли бы спасти. если бы моноклональные антитела и противовирусные препараты использовались более интенсивно. Только в моем отделении мы использовали их у 468 пациентов и спасли 80% из них».
СИЛА МОНОКЛОНАЛОВ
«Пожилые или ослабленные пациенты, заразившиеся вирусом, должны поступать в больницу, — продолжил Андреони, — своевременно вводя моноклональные антитела, чтобы болезнь не прогрессировала. Времена очень важные, потому что у хрупких людей болезнь может быстро ускориться, и на самом деле многие из пострадавших в эти дни даже не попадут в реанимацию».
«Итак, — заключает профессор, — приглашение, которое я чувствую, обратиться к этим людям, состоит в том, чтобы немедленно обратиться к семейному врачу, который, оценив их хрупкость, немедленно направит их в больницу для введения препарата. Моноклоны — очень мощное оружие. Я знаю, что в некоторых регионах мало что используется, и это очень серьезная ошибка».
ЧТО ДОСТАЕТСЯ МОНОКЛОНАМ?
Это было в конце сентября 2021 года, когда Джованни Ди Перри, вирусолог и глава отделения инфекционных заболеваний Амедео ди Савойя, сказал La Stampa : «На пике пандемии, когда в Пьемонте было госпитализировано 60 000 человек, мы использовали 350 доз моноклональных препаратов. Мы могли бы спасти 15 000 госпитализаций и кто знает, скольких смертей можно было бы избежать».
Подобные слова прозвучали и от Маттео Бассетти, директора инфекционной клиники больницы Сан-Мартино в Генуе: «Этим летом в Италии только 9% лиц старше 70 лет лечились моноклональными антителами. Мы, в Лигурии, вылечили более 30% инфицированных старше 70 лет благодаря сотрудничеству между больницей и территорией. Мы достигли 600 пациентов, пролеченных по всей Лигурии, из которых 300 только в поликлинике Сан-Мартино».
Вскоре, в октябре, Il Fatto Quotidiano написал, что срок действия первых партий истек «уже 31 декабря, срок действия остальных — в период с января по февраль». Моноклональные препараты, по сути, являясь биологическими препаратами, имеют срок годности 12 месяцев после упаковки.
И вот мы в январе. Несколько дней назад программа Fuori dal coro (Rete4) вернулась к этому вопросу и с помощью фото и видео, снятых в некоторых больницах, осудила то, что уже было объявлено Fact . Моноклональные препараты, которыми изобилуют холодильники службы, — это бамланивимаб и этесевимаб.
ОТ ПРЕДЛОЖЕНИЯ ELY LILLY ДО FDA STOP
В мае бамламивимаб компании Eli Lilly, как указано на сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (Aifa), был приостановлен в монотерапии в пользу ассоциации с этесевимабом, поскольку он был неэффективен в отношении вариантов вируса .
Бамламивимаб, среди прочего, является моноклональным препаратом, который оказался в центре споров, потому что первоначально фармацевтическая компания предложила его бесплатно для начала клинических испытаний в Италии, которая, однако, отклонила его, что вызвало Суд Аудиторы расследуют деятельность AIFA.
Il Fatto также написал, что в октябре Ломбардия, которая в то время использовала только 741 дозу, отправила 5200 доз на сумму около 6,5 миллионов евро в Румынию, где свирепствовали инфекции.
Несколько часов назад Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило , что «в свете самой последней имеющейся информации и данных» разрешения на использование смесей бамланивимаб + этесевимаб и казиривимаб + имдевимаб были «пересмотрены».
Текущее показание теперь состоит в том, чтобы «ограничить его использование только пациентом, который, вероятно, был инфицирован или подвергался воздействию варианта, восприимчивого к этим методам лечения».
ЧТО ГОВОРЯТ В ОТЧЕТЕ AIFA
Согласно заявлению Fuori dal coro , в марте прошлого года Италия закупила 250 000 моноклональных растений, 150 000 на сумму около 100 млн евро по данным Open и HuffPost , а сегодня — согласно последнему мониторинговому отчету , опубликованному AIFA — 38 305. были использованы.
Из примерно 40 000 введенных препаратов 17 044 представляют собой комбинацию бамланивимаба и этесевимаба; 18 509 ассоциация казиривимаба и имдевимаба; 1929 сотровимаба и 823 бамланивимаба отдельно.
На вершине рейтинга регионов, которые используют их больше всего, находятся Венето, Лацио и Тоскана, а за ними следуют автономная провинция Тренто, Молизе и автономная провинция Больцано.
ПОЧЕМУ МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА ТАК МАЛО ИСПОЛЬЗУЮТСЯ В ИТАЛИИ?
Это вопрос, на который профессор Массимо Пуоти, директор отделения инфекционных заболеваний больницы Нигуарда в Милане, ответил HuffPost в октябре: «Существует целый ряд трудностей при транспортировке пациентов для лечения в центры, которые могут доставлять эти моноклональные препараты. ».
Прежде всего, объясняет профессор, необходимость госпитализации пациента, поскольку только врач может их назначать, но что более важно, «вероятно, недостаточно информации от врачей общей практики и других медицинских работников, которые контактируют с пациентами».
«Суть, — говорит Пуоли, — всегда заключается в переходе между подтверждением положительности мазка и условий риска и введением».
Подтверждая слова Пуоли, Иван Джентиле, профессор инфекционных заболеваний в Федерико II в Неаполе, сказал в интервью Repubblica : «Безумие. Конечно, каждый должен делать то, что может, но здесь не хватает организации», говоря о низком использовании моноклональных растений Кампанией.
ПОСЛЕДСТВИЯ В КОЛИЧЕСТВЕ ОТХОДОВ МОНОКЛОНАЛОВ
«Во всей Италии их было мало, всего 9%, и это поражение, потому что если было исключено более 90% кандидатов, — сказал профессор, — то надо признать: мы должны были и могли, учитывая наличие антител, использовать не менее 50% из них, чтобы спасти 3000 жизней и избежать около 6000 госпитализаций, сэкономив, среди прочего, более 100 миллионов евро. Расчет прост: моноклонал стоит около 1000 евро, на день госпитализации Covid NHS тратит около 20 000».
«Местные органы здравоохранения не организовались, — заключил Джентиле. Есть еще один негативный момент, уточненный правительственным уполномоченным: регионы, которые использовали больше антител, получат большее количество противовирусных препаратов, приз добродетельному, исключающий расточительство».
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/i-monoclonali-della-discordia-lasciati-in-frigo-o-volati-allestero/ в Tue, 25 Jan 2022 14:27:42 +0000.