FDA отклоняет третью обобщенную дозу. Разочарованы пока производители

Группа старших консультантов FDA проголосовала против утверждения третьей дозы вакцины Pfizer-BioNTech для каждого пациента старше 16 лет, оставив открытой возможность для утверждения бустерной вакцины для меньшей части населения, включая пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом, как на самом деле случилось позже.

Окончательный подсчет голосов: «Да»: 2, «Нет»: 16, «Воздержавшиеся»: 0.

Комитету было поручено проголосовать за то, подтверждают ли данные о безопасности и эффективности клинических испытаний Pfizer утверждение бустерной дозы компании для людей в возрасте 16 лет и старше. На встрече присутствовали члены Консультативного комитета FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, а также официальные лица CDC, Министерства здравоохранения Израиля, эксперты по вакцинам и представитель Pfizer.

В течение дня публичных теледебатов некоторые консультанты указали, что, хотя они видят потенциальную потребность пожилых или более уязвимых пациентов в получении третьей дозы, потребность в более молодых пациентах может быть менее острой и может не компенсироваться рисками. опасных побочных эффектов. Здесь мы также видим заметную разницу с тем, что происходит в Италии и Европе: можете ли вы представить себе встречу общественности CTS или EMA и трансляцию по телевидению? В некоторых аспектах демократии нам еще предстоит многому научиться.

Затем совет директоров собрался снова и единогласно одобрил третью дозу, но только для определенных категорий:

  • Более шестидесяти пяти;
  • иммуносупрессивный,
  • предметы с обоими характеристиками

Фармацевтические компании надеялись на одобрение всего населения, как это произошло в Израиле, который на данный момент остается единственной страной в мире, которая применяет «бустерную» дозу в обобщенном виде.


Телеграмма
Благодаря нашему каналу Telegram вы можете быть в курсе публикаций новых статей об экономических сценариях.

⇒ Зарегистрируйтесь сейчас


Умы

В статье FDA отвергает третью обобщенную дозу. Разочарованные, пока производители приходят с ScenariEconomici.it .


Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Scenari Economici по адресу https://scenarieconomici.it/la-fda-boccia-l-terza-dose-generalizzata-deluse-per-ora-le-case-produttrici/ в Sat, 18 Sep 2021 07:00:42 +0000.