Что происходит с данными вакцины Astrazeneca в США
Сегодня компания Astrazeneca признала, что пресс-релиз об испытании вакцины против коронавируса в США был основан на данных по состоянию на 17 февраля. Сообщение Энрико Буччи, доктора биохимии и молекулярной биологии, адъюнкт-профессора Университета Темпл в Филадельфии, автора книги « Плохие ученые »
Astrazeneca признал сегодня , что пресс — релиз о своем коронавирусе испытании вакцины в Соединенных Штатах был основан на данных по состоянию на Feb.17 и обещал выпустить более полные результаты в течение следующих 48 часов, заявив , однако , что они согласуются с данными , с тех пор. , Представленным здесь .
Почему это важно: после того, как вчера от NIH поступила первоначальная поддержка Astrazeneca, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) сегодня выпустил необычное заявление, в котором выражается обеспокоенность тем, что AstraZeneca, возможно, использовала «устаревшую информацию», которая «могла дать неполное представление о ситуации. данные об эффективности ».
NIAID призвал компанию сотрудничать с Советом по мониторингу данных и безопасности (DSMB), цитируемым в сегодняшнем выпуске, для «анализа данных об эффективности и обеспечения того, чтобы самые точные и актуальные данные были опубликованы как можно быстрее».
Обратите внимание: речь идет об эффективности, а не о безопасности, и заявления, сделанные вчера самим DSMB об отсутствии конкретных побочных реакций, не опровергаются.
AstraZeneca заявила, что «немедленно взаимодействует» с DSMB, чтобы поделиться своим первичным анализом (полными данными), который, по ее словам, «согласуется с промежуточным анализом» (т.е. данными, предоставленными вчера).
Ранее Энтони Фаучи, который является директором NIAID, назвал возможное использование AstraZeneca устаревшей информации «бесполезной ошибкой», подчеркнув, однако, что «это, скорее всего, очень хорошая вакцина».
«Если вы посмотрите, данные довольно хорошие, но то, что они поместили в пресс-релиз, не было полностью точным», — сказал Фаучи в программе ABC Good Morning America.
«Мы должны продолжать делать все возможное, чтобы люди поняли, что существующие меры безопасности. И я думаю, что Совет по мониторингу данных и безопасности, обнаруживший это несоответствие, был примером этой меры предосторожности », — продолжил он.
«И в конечном итоге все будет решено FDA. Они будут независимо изучать каждый бит данных и не будут полагаться на какую-либо интерпретацию кем-либо, в том числе компанией ».
Казалось бы, коммуникационная катастрофа NIH и компании ; но Фаучи, возглавляющий ту же организацию, которая подняла проблему, кажется, успокаивает в данный момент, потому что, по его словам, это, вероятно, отличная вакцина.
( Сообщение опубликовано в профиле Энрико Буччи в Facebook )
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/che-cosa-succede-negli-usa-ai-dati-del-vaccino-astrazeneca/ в Tue, 23 Mar 2021 14:52:48 +0000.