Я объясню, как будет выглядеть итальянская вакцина Рейтера
«Для вакцины ReiThera должно быть достаточно ввести одну дозу, даже если мы все еще экспериментируем с альтернативами». Интервью политиков с Антонеллой Фолгори, президентом ReiThera, компания Castel Romano производит 100% итальянскую вакцину против Covid, разработанную совместно со Спалланцани
Биотехнологическая компания ReiThera di Castel Romano работает над 100% итальянской вакциной против Covid, разработанной совместно со Спалланцани, чтобы ускорить окончание пандемии и которая может позволить Италии добиться автономии вакцинации.
Фактически, в отличие от многих других компаний, вакцина ReiThera родилась и полностью производится в штаб-квартире Кастель-Романо, от лабораторных исследований до розлива. Политика Maker интервью президента ReiThera, Антонелла Folgori , который первым из всех успокоил нас: «Мы еще не знаем точно, но в настоящее время мы считаем , что мутации в прогрессе не должны влиять на эффективность вакцины».
Каковы сроки введения вакцины ReiThera?
На сегодняшний день мы планируем получить необходимые данные из исследований фазы 2/3 для возможного утверждения летом, а затем, если крупномасштабное производство будет происходить в соответствии с планом, начать вакцинацию наиболее подверженных воздействию субъектов во второй половине 2021 года.
Что такое Фаза 2 и Фаза 3?
Исследования фазы 2 и 3, которые мы намерены начать как можно скорее, заключаются в увеличении числа добровольцев, чтобы продемонстрировать безопасность вакцины, путем включения тысяч, если не десятков тысяч человек. Кроме того, вводится группа плацебо, чтобы продемонстрировать эффективность вакцины.
В случае успеха и утверждения EMA, сможем ли мы удовлетворить внутренние потребности? Если да, то когда, даже с приблизительной оценкой?
Завершено производство первой партии в 100 000 доз для клинических испытаний. Мы расширяем наши внутренние возможности, чтобы достичь производственной мощности в миллионы доз. Крупномасштабное производство должно происходить параллельно с клиническими разработками, чтобы вакцину можно было распространять вскоре после ее утверждения.
Планируете ли вы получить стороннюю поддержку для увеличения производства?
Да, благодаря сотрудничеству, налаженному с другими производственными компаниями, такими как Univercells в Бельгии, мы стремимся увеличить наши производственные мощности и параллельно изучаем инновационные платформы на основе многодозовых контейнеров, чтобы обеспечить быстрое производство, а также безопасную и экономичную доставку миллионы доз вакцины.
Какими методами можно вводить вакцину? Есть ли отзывы?
Для вакцины ReiThera должно быть достаточно ввести одну дозу, хотя мы все еще экспериментируем с альтернативами. Логично, что выбор однократной дозы позволяет сократить время вдвое: поскольку введение второй дозы не предусмотрено, можно приступить непосредственно к введению вакцины новым субъектам, что значительно ускоряет процесс иммунизации.
Какие существуют способы транспортировки и хранения?
Что касается консервации, вакцина, правильно составленная, стабильна при температуре от 2 до 8 градусов.
Каковы основные отличия вакцины Pfizer / BioNTech? Можете ли вы объяснить разницу между вакцинами, в которых используется ДНК или РНК, и другими вакцинами?
И технологии, используемые Pfizer / BioNTech, и технологии, основанные на технологиях, использующих вирусные векторы, относятся к категории генетических вакцин. В случае ReiThera мы используем аденовирусный вектор для переноса гена белка шипа коронавируса, в то время как Pfizer и Moderna используют информационную РНК, инкапсулированную в липидные капли.
Будет ли вакцина эффективной в случае мутаций вируса?
Мы еще не знаем наверняка, но в настоящее время мы считаем, что имеющиеся мутации не должны влиять на эффективность вакцины.
Что касается финансирования, то проект ReiThera является результатом инвестиций региона Лацио и Министерства университетов и исследований в сочетании со средствами вашей компании. Можно ли его определить как модель государственно-частного сотрудничества? Участвовали ли другие стороны с другими инвестициями?
Эксперименты Фазы 1 и производство клинических материалов, необходимых для исследования, были профинансированы Министерством научных исследований и региона Лацио на общую сумму 8 миллионов евро . Мы ведем диалог с учреждениями и партнерами, чтобы получить те средства, которые обеспечили бы непрерывность экспериментов, и мы надеемся, что это может произойти.
Интервью посвящено Политику, здесь полная версия.
Это автоматический перевод публикации, опубликованной в журнале Start Magazine по адресу https://www.startmag.it/sanita/vi-spiego-come-sara-il-vaccino-italiano-di-reithera/ в Sat, 16 Jan 2021 15:35:48 +0000.